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年度 编号 承德医学院附属医院 科研开题报告书 课 题 名 称 阿西美辛分散片的制备及家兔体内的生物利用度研究 课 题 类 别 应用基础研究 课 题 负 责 人 刘振华 负责人所在科室 附属医院药剂科 联 系 电 话 2279505 开 题 日 期 2005 年 6月 15日 承德医学院附属医院科教处 2005年制 填写说明 1、开题报告书各项内容，要实事求是，逐条认真填写。表达要明确、严谨。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词，需注出全称。除签名外,开题报告书必须是打印件。 2、课题名称要填全称；主题词填2-4个，用以反映课题的研究对象、研究内容和研究方法等。 3、课题类别按医院审批的重点项目、一般项目和立项不资助项目来填写，资助经费以万元为单位，按医院审批款数填写。 4、课题开题报告的主要内容提示是为方便写作而设的，可依具体情况作调整。 5、如果课题不设阶段性成果可不填写，但最终成果一定要填写。 6、开题报告书一律用A4纸，于左侧装订。第4页空格不够时，请自行加页。 一、简表 课题名称 阿西美辛分散片的制备及家兔体内的生物利用度研究 主题词 阿西美辛、分散片、质量控制、生物利用度 课题类别 应用基础研究 资助经费（万元） １ 课题负责人 姓名 刘振华 性别 女 民族 汉 出生年月 １９６９．８ 学位 硕士 职务或职称 副主任药师 课题组成员 姓 名 出生年月 性别 已获学位 专业 职务或职称 刘振华 １９６９．８ 女 硕士 药剂学 副主任药师 李忠思 １９６９．１０ 男 硕士 药剂学 副主任药师 王竹君 １９７０ 女 本科 管理学 主管护师 张玉娟 １９６３ 女 本科 妇科 主任医师 潘海峰 １９６７ 女 硕士 药物分析 副主任药师 苏丙凡 １９６２ 女 本科 药物分析 副主任药师 预计完成时间 ２００７．４ 预期最终成果 制备出符合药典规定的阿西美辛分散片 二、预期研究成果 主要阶段性成果 序号 研究阶段 成果名称 成果形式 承担人 １ ２００５．５－２００６．４ 阿西美辛分散片的制备和稳定性考察 论文 刘振华、李忠思 ２ ２００６．４－２００６．９ 阿西美辛分散片的质量控制研究 论文 刘振华、潘海峰、苏丙凡 ３ ２００６．９－２００７．４ 阿西美辛分散片兔体内生物利用度研究 论文 刘振华、张玉娟、袁晓明 最终研究成果 完成时间 ２００７．４ 最终成果名称 阿西美辛分散片的制备及家兔体内生物利用度的研究 成果形式 论文 承担人（签名） 刘振华 三、课题开题报告 （主要内容：研究意义和价值，国内外研究现状、水平和趋势；研究内容和目标，创新点；研究思路、方法和研究步骤；研究的基础和条件；预期成果和形式；经费预算。由负责人撰写，篇幅1500-2000字。可自行加页。） 风湿性、类风湿性关节炎，骨关节炎患者临床上多见，对其治疗都主要是减轻病痛而非根治,致残率相当高。阿西美辛（Acemetacin，AM）是吲哚美辛的前体，被认为是提高抗炎效果和改善耐药性方面最好的一个，并能明显减轻吲哚美辛的胃肠道副反应。通过抑制炎症组织蛋白变性、抑制前列腺素合成、抑制透明质酸酶和炎症介质释放等，发挥其抗炎止痛作用。该药的应用前景广阔，但其目前只有胶囊和缓释胶囊供临床使用。由于该药难溶于水，胃肠道中吸收少，生物利用度低，故提高该药的体外溶出速率对于提高生物利用度和临床疗效具有非常重要的意义。 分散片是近年来兴起的一种速释剂型，又称水分散片，系指遇水迅速崩解形成均匀粘性混悬液的一种片剂。它兼有片剂和液体制剂的优点，与普通片剂相比，具有崩解时间短，药物溶出迅速，吸收快，生物利用度高，不良反应少，服用方便等特点。为了方便老年风湿、类风湿和骨关节炎患者服用，提高阿西美辛的生物利用度，分散片这一速释剂型的制备适应了这方面的需求。 我们通过文献检索发现，目前国内外尚无该药物这一剂型的研究报道，且分散片在国内应用不广泛。我们的立项研究目的是通过对该药物这一剂型的研究，解决阿西美辛难溶于水，生物利用度低的难题，制备出一个速释剂型，并研究其动物体内的生物利用度，为人体试