ICH工作简报-中国食品药品检定研究院.docVIP

ICH中国研究小组 工作简报 第2期 2010年6月  本期目录 ICH中国研究小组第二次工作会议纪要 3 ICH中国研究小组工作规范 6 各工作组工作进展 10 综合秘书组工作汇报 10 临床部分工作组工作汇报 11 安全部分工作组工作汇报 13 质量部分工作组工作汇报 14 综合部分工作组工作汇报 15 国际最新动态 16 MedDRA and its Application in Safety Drug Monitoring (Mar 2010) 16 MedDRA’s Outreach to Non-ICH Countries (Jun 2010) 17 Implementing the New Quality Paradigm (Jun 2010) 18  ICH中国研究小组第二次工作会议纪要 药品注册司 2010年4月2日 时间：2010年4月2日8：00~13：00 地点：北京张裕爱斐堡国际酒庄小镇会议室 主持人：李茂忠 2010年4月2日，药品注册司召开ICH中国研究小组第二次工作会议，就ICH中国研究小组的工作进行了阶段性总结，研究讨论了ICH中国研究小组的宗旨和工作职责，各小组组长就近期工作进展及下一