农药登记料中产品化学部分(2010-11-26).pptVIP

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农药登记料中产品化学部分(2010-11-26).ppt

农药登记料中产品化学部分(2010-11-26)

农药登记资料 ——产品化学部分 广西农药检定管理所 陈夏娇 产品化学部分 农药产品标准 农药产品标准编制说明 产品的物化性质 生产工艺 质检报告和方法验证报告 农药登记 临时登记 正式登记 临时登记时产品化学部分需要提交的材料 一、执行国家标准及化工行业标准的产品 已有国家标准或化工行业标准的农药产品(包括原药、制剂) 执行国家标准或化工行业标准 企业也可制定高于国家标准或化工行业标准的企业标准 产品化学部分应提交的材料 1、提交该农药产品的国家标准或化工行业标准(复印件)。 2、提交三批以上热贮稳定性试验数据和五批次全项检测数据。 产品化学部分应提交的材料 3、产品分析方法如采用液相色谱法或气相色谱法的,还需提交企业自己产品的原始谱图 4、提交省级以上的质检报告和方法验证报告。 可不提供编制说明 提交企业自己产品的原始谱图 ① 内标法:标样、样品、内标、标样+内标、样品+内标等5个谱图 ② 外标法:标样、样品等2个谱图 ③ 谱图中要有时间轴、峰强度轴,并注明峰的名称 二、没有国家标准或化工行业标准的农药产品 应制定企业标准 企业标准的编写格式按《GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》进行。 企业标准内容 1、产品名称 2、基本信息 化学名称、其他名称、结构式、实验式、相对分子质量、CIPAC数字代号、CAS登录号、溶点、沸点、

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