2015年版《中国药典》培训-定版选编.ppt

2015年版《中国药典》编制概况及修订内容学习探讨 武汉启瑞药业有限公司 陶 帆 2015年07月02日 目 录 定义：  ——国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法和生产工艺等所做的技术规定，是药品研究、生产、经营、使用及监督管理等各环节必须共同遵守的，具有强制性的准则和法定依据。 常用的国外药典《美国药典》 （USP）《英国药典》 （BP）《日本药局方》 （JP）《欧洲药典》 （Ph.Eur.）《国际药典》 （Ph.Int)《北欧药典》《亚洲药典》等 中华人民共和国药典（CH.P.）Pharmacopoeia of the People,s Republic of China 中国药典的沿革我国建国后先后出版了九版药典：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版现行中国药典为2010年版，2010.10.1开始执行1953年版：共一部，收载药品531种1963-2000年版：分一、二两部 一部：中药材、饮片、中药成方制剂等 二部：化学药品及其制剂、药用辅料2005、2010年版：分为一部、二部、三部；