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实验室内质量控制 实验室质量控制 　　 实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。 实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。 实验室间质量控制包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。它一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。 实验室内质量控制 一、 人员 实验室人员（操作设备、从事检测、质量监督、复核）必须经过培训并考核合格，确保其有相应的能力。 使用在培人员时，应对其安排适当的监督。 对从事特定工作的人员，应按要求取得资格证。（HIV） 我所继续教育措施：每年对在岗检测人员进行一次理论考试和技术考核。实验室定期进行密码样考核；实验室每年至少参加一次实验室间比对；外出培训等。 二、 仪器设备和标准物质 1） 实验室应配备正确进行检测所要求的的所有检测设备。 所有检测设备要有唯一性编号。 所有关系到检验结果的仪器设备要求定期进行检定/校准，包括天平、温度计、各种分光光度计、气相液相色谱仪、酶标仪、血球分析仪等等。 所有计量检定合格标志的内容包括 :仪器编号、检定日期、下次检定日期等长久保存的菌种在启用时，要经移种至适宜的培养基上进行培养，待生长后再行移种，如此连续2—3次，甚至多次，直至出现典型的形态和生化特征为止。JJG 196-2006 常用玻璃量器检定规程实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检项目和检测仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于检的进行。GB/T 601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 602-2002 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603-2002 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备标准滴定溶液杂质测定用标准溶液 　　　　　　　　　　 测定顺序 质量控制图的基本组成 B．平均值控制图根据数据意义不同可分为空白控制图、浓度值控制图和加标回收率控制图等,分别用于不同质量控制项目的质量评价。在绘制控制图时，落在±S范围内的点数应约占总点数的68%。若少于50%，则分布不合适，此图不可靠。若连续7点位于中心线同一侧，表示数据失控，此图不适用。 C．平均值控制图的使用 平均值控制图可以直观显示分析工作的质量水平（如空白试验、准确度、精密度等）。在以后分析工作中，测定样品的同时对该标准物质或质量控制样品也进行2~3个平行测定，并将测定结果标在质量控制图上的相应位置，从而对分析工作的质量进行评价。一般认为，如果此点位于中心线附近，上、下警告限之间的区域内，则测定过程处于控制状态；如果此点超出上述区域，但仍在上、下控制限之间的区域内，则提示分析质量开始变劣，可能存在“失控”倾向，应进行初步检查，并采取相应的校正措施； 如果此点落在上、下控制限之外，则表示测定过程失去控制，应立即检查原因，予以纠正，并重新测定该批全部样品。 　6）每次检测带入质控。理化有条件可以这样。 　7）实验室内比对。不同的人对同一样品用同样方法进行检测。 8）检测结果出现异常值时，要检查试验过程有无过错和污染，重新进行检测；也可换人进行复检，确保结果的准确。 　十、结果计算 　 检测人员根据原始记录，按照标准方法要求进行计算。计算过程注意数据的取舍、单位的变化。复核和签发人员应仔细检查原始记录，确保计算无误。 上控制限(UCL) 上警告限(UWL) 上辅助线(UAL) 中心线(CL) 下辅助线(LAL) 下警告限(LWL) 下控制限(LCL) 统计量