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LOGO * 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室 前后锁门，学生严禁进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性 辅料作用4：填充、黏合、崩解、润滑 片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂 辅料要求3：性质稳定，不与主药发生反应、不影响主药含量测定； 无生理活性，对人体无毒副作用；用量少，价廉易得 常用辅料种类、具体品种 填充剂/稀释剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量 片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上 吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分 淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小； 用法：糖粉、糊精 糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量＜20%），光滑美观； 用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味） 糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）； 淀粉水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚 预胶化淀粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、 自身润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片 乳糖特点2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性； 用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1 MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片 * 无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、 药用碳酸钙(沉降碳酸钙） 甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵； 用法：咀嚼片，合用糖粉 * * 第六章 片剂 * 片剂制备的三大要素 ① 流动性好，使流动、填充等操作顺利，减少片重差异； ② 可压性好，不出现裂片、松片； ③ 润滑性好，不黏冲，片剂完整、光洁。 药物〈流动性、可压性(黏性)〉 ↓ 便于压片 ↓ 片剂 〈崩解性、硬度〉 ↓ 便于药物吸收与贮存 辅料作用：填充、黏合、崩解、润滑 一、辅料的作用 * 片剂由药物和辅料组成。 片剂辅料：主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。 辅料要求： ① 性质稳定，不与主药发生反应 ② 不影响主药含量测定 ③ 无生理活性，对人体无毒副作用 ④ 用量少，价廉易得 一、辅料的作用 * 辅 料 填充剂 崩解剂 润湿剂 黏合剂 润滑剂 辅 料 填充剂 崩解剂 润湿剂 黏合剂 润滑剂 淀粉 ● 干淀粉 淀粉浆 L-HPC ● 糖粉 ● ● CCNa ● 糊精 ● ● CMS-Na ● 乳糖 ● ● HPS ● 预胶化 淀粉 ● ● PPVP ● MCC ● ● ● ● 泡腾 崩解剂 ● 无机盐 硫酸钙等 吸收剂 Tween-80 ● 甘露醇 ● SDS ● ● 淀粉浆 ● 硬脂酸镁 ● 糖浆 ● 滑石粉 ● 胶浆 ● 微粉硅胶 ● CMC-Na ● 氢化 植物油 ● MC ● PEG类 ● HPMC ● 水、乙醇 ● EC ● HPC ● PVP ● * (一)填充剂和吸收剂 填充剂/稀释剂：用以增加片剂重量和体积，利于片剂成型、分剂量的辅料。改善可压性。 片剂要求：0.1g以上，直径6mm以上 吸收剂：吸收片剂中较多挥发油或其他液体成分的辅料。 1、淀粉 吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小，色泽好，价格低 常与糖粉、糊精合用 2、糖粉 黏合力强，使片剂硬度增大，光滑美观；常用于中草药、疏松或纤维性药物 是可溶性片剂的良好填充剂，有矫味作用，单独用于口含片、咀嚼片 吸湿性大，用量不能超过20% 3、糊精 淀粉水解的中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚。 黏性强，会造成片剂麻点、水印或影响药物溶出；干扰某些药物的含量测定 二、辅料的分类和常用辅料 * (一)填充剂和吸收剂 4、预胶化淀粉 又称可压性淀粉，具有良好的流动性、可压性、崩解性、自身润滑性和干燥黏合性，是优良的片剂填充剂 用于粉末直接压片 5、乳糖 性质稳定，可压性好，无吸湿性，压成的片剂的表面光洁美观，是优良的片剂填充剂 用喷雾干燥法制得的乳