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供应商生产批次追溯要求宣导 供应基础部 大纲 目的 对供应商的要求（供货和追溯） 注意事项 困难和建议反馈 术语 SRM系统 迈瑞公司SRM采购协同平台 目的 物料追溯是医疗法规的要求，也是要符合质量管理体系的要求 ISO9001:2008质量管理体系“7.5.3标识和可追溯性” 目前迈瑞公司内部已建立了从成品到物料的追溯机制，为了和该追溯有效的衔接，需要在收货时建立物料生产批次与迈瑞收货批次的对应关系 对供应商的要求 送货单 必须采用迈瑞公司的标准送货单模版（建议从迈瑞公司SRM系统下载此送货单模版） 送货单上的生产批号一栏一定要填写 （建议采用打印方式，避免识别错误） 送货单上，将不同的生产批次和数量分开来写，写在不同的行里，不可以在同一行里写好几个生产批次 送货单上的生产批次和数量应与包装箱上的生产批次和数量对应（一致） 送货单填写示例 对供应商的要求 外箱/包装要求 外箱上要有生产批次信息 同一外箱里的物料生产批次必须完全相同 不同物料编码及不同生产批次的物料要分开包装，不可以放到同一个包装箱里 建议供应商采用迈瑞公司的收货标签模版来打印外箱标签，该标签模版是迈瑞公司专门给供应商制定的外箱标签模版 包装及外箱标签填写示例 对供应商的要求 要求供应商内部建立生产批次追溯机制 供应商要建立和记录物料的生产批次 根据物料的生产批次，可以追溯到供应商已提供该生产批次的物料的日期和数量。 也就是说，供应商可以查找所有供货物料的名称、型号、供货时间、生产批次、数量。 注意事项（包装不规范的示例） 不同生产批次的物料混装在同一个包装箱里 注意事项（外箱标签填写不规范的示例） 外箱标签没有填写生产批次 注意事项（送货单填写不规范的示例） 送货单没有填写生产批次信息 困难和建议反馈 对于迈瑞提出的送货单填写、包装方式、包装标识及建立追溯机制的要求，贵司在执行这些要求时有什么困难？ 为了实现对生产批次进行追溯的目的，同时解决这些困难，贵司有什么建议？ 请将你的困难和建议反馈给与贵司接口的迈瑞公司TQC/SQA工程师 谢 谢 ！ ? 2011 Mindray Confidential * * ? 2011 Mindray Confidential 不同物料编码的物料混装在同一个包装箱里 外箱标签上有多个生产批次，或生产标识信息不好识别 送货单里的数量和生产批次没有分行填写 ? 2011 Mindray Confidential * * *