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2.检索文献 尽可能全面地搜集所有相关的原始文献是进行系统评价最基本的步骤 系统评价作者应围绕拟解决的临床问题,按照计划书中制定的检索策略,采用多种渠道和系统的方法检索文献 在进行文献的搜集时,应尽量避免文献的“发表偏倚”(publication bias)、“语言偏倚”和其他报道偏倚 二、检验项目系统评价的设计要点 3.选择文献 根据提出的问题设计一个详细的选择标准和选择程序。纳入标准和排除标准主要是依据研究问题及其构成要素制定,并应用此标准对文献进行筛选 为了避免选择和评价者的偏倚,可以考虑一篇文章由多人或者盲法选择和评价,也可采用专业和非专业人员相结合的共同选择和评价的方法 二、检验项目系统评价的设计要点 4.评价文献质量 应用临床流行病学和循证医学评价文献质量的原则和方法,分析评价纳入文献的质量 目前尚无金标准或统一的量表用于各种检验项目方法的质量评估,但最基本的评估应包括4个方面 患者选择偏倚的防止 干预措施偏倚的防止 研究过程中是否存在排除偏倚 是否存在测量偏倚 二、检验项目系统评价的设计要点 5.提取数据 根据计划书提取收录的有关数据资料包括 一般内容,如文献的题目、调查者的姓名、原始文献编号和来源等 研究特征,如文献的设计方案和质量、研究措施的具体内容及实施方法、防止偏倚的措施、主要的试验结果等 二、检验项目系统评价的设计要点 5.提取数据 根据计划书提取收录的有关数据资料包括 研究对象的特征和数量;干预的内容和实施情况等 结果测量,如随访时间、失访和退出情况,计数资料收集每组人数及事件发生率,连续性资料收集每组人数、均数和标准差或标准误等 二、检验项目系统评价的设计要点 6.分析数据和报告结果 将上述提取的数据输入系统评价软件(如RevMan),进行定性或者定量的统计分析,以获得相应的分析结果和报告 定性分析 按照研究对象、干预措施、研究结果、研究质量、设计方法等,将每个研究进行总结列表,以便浏览纳入研究的情况、研究方法的严格性及不同研究间的差异 二、检验项目系统评价的设计要点 6.分析数据和报告结果 定量分析,分析内容包括 同质性检验 Meta分析 敏感性分析 发表偏倚分析 报告结果包括 提供一项试验在给定条件下的诊断准确性和实用性的总结 研究在不同条件下其效果是否一样 探讨不同研究差异的原因及解释 二、检验项目系统评价的设计要点 7.解释系统评价的结果 解释系统评价的结果应包括系统评价的论证强度、推广应用性、干预措施对患者的利弊和费用、实用价值,以及对今后研究的指导意义等 二、检验项目系统评价的设计要点 二、检验项目系统评价的设计要点 三、临床应用案例 1.检验项目诊断性能评价证据的meta分析 2.检验项目诊断性能评价的原始研究 第六节 联合试验的诊断性能评价 重点提示 前言 由于生物学、方法学等因素,常用的检验项目通常难以达到理想的诊断性能,其敏感性和特异性均低于100%。因此,除需不断地研究开发新的诊断标志物外,临床上常常依据不同检验项目的特性,采取联合试验的方法来提高检验项目的诊断性能 重点提示 本节内容 一、联合试验的类型 二、并联试验 三、串联试验 一、联合试验的类型 二、并联试验 1.并联试验(parallel test)又称平行试验 该联合方法是同时做几种检验项目,其中一项为阳性即判断为阳性 与单项检验项目比较,平行试验可提高诊断敏感性,但降低了特异性 2.并联试验的临床应用 并联试验能从不同角度揭示检验项目与疾病的关系,如反映器官损害、代谢、解毒、合成的肝功能试验,检测相对分子量不同的尿蛋白来鉴别肾疾病等 并联试验 三、串联试验 1.串联试验(serial test)又称系列试验 该联合方法是依次进行几项检验项目,如先做特异性高的试验A,A为阳性者再做B,如此类推,只有全部试验结果为阳性时才能判断为阳性,否则为阴性 与单项检验项目比较,串联试验可提高诊断特异性,但降低了诊断敏感性 串联试验 三、串联试验 2. 串联试验的临床应用 串联试验可提高诊断特异性和阳性预期值;当出现阳性结果时患某病的可能性更大,即降低了误诊率,却增加了漏诊率。当几项检验项目的特异性不高时,采用串联试验最为适宜 例如,诊断心肌梗死的三种试验CK、AST、LDH中无一项是特异性试验,若单独使用其中一项则易产生误诊,若采用串联试验则可提高心肌梗死诊断的特异性,降低了误诊率 串联试验 本章小结 生物化学检验项目是一类为临床对疾病的诊断提供生物化学检验实验信息和诊断依据的诊断方法或试验 从卫生经济学方面出发,检验项目的临床应用性能评估包括技术性能、诊断性能、临床效应和经济效益等四个方面 在每一项具体的检验项目中,生理与病理状态的划分,不可能只靠几项诊断数据得到完全解决 以参考区间为基础,根据不同目的,把诊断敏感性和特异性
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