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利辛县中医院医疗器械招标公告 招标器械名称： 血透室：进口血液透析机两台 ICU ：进口呼吸机壹台 法人代表： 吴鹏 分管负责人：胡德峰 联系人： 康飞 0558-8811700 招标地点：门诊五楼会议室 招标时间：2016年 1 月26 日下午2:30 第一部分：项目背景； 随着医院的发展，病人逐渐增多，透析室原有机器老化、故障率较高，已不能满足实际需求。另外我院ICU病房仅有三台呼吸机，危重病人较多，已不能满足科室发展需求，结合我院现有经济状况，由透析室、ICU科室申请，经院委会研究，决定公开招标两台血液透析机，壹台进口呼吸机。 第二部分：招标项目要求 1 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1.1 具有独立承担民事责任的能力； 1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 2.1经销商、代理商作为投标人，4应提供生产厂家授权书。 2.2 投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。所投血液透析机需提供医疗器械注册证，所投产品注册证须含附件 2.3 本项目不接受联合体投标。 3.1 经年审合格的营业执照副本或事业单位法人证书复印件（加盖红章） 3.2 组织机构代码证副本复印件（加盖红章）； 3.3 税务登记证副本复印件（加盖红章）； 3.4 法定代表人证明书或法定代表人授权委托书； 3.5 法定代表人或投标人授权代表身份证复印件； 3.6 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件。 备注：以上资料参与正式投标时须放入投标文件中。 第三部分；透析机技术参数及基本要求： 1、主机 1.1 整机原装进口注册证，安全许可证 1.2 可做碳酸盐和醋酸盐透析，也可以使用干粉桶透析 1.3 具有单超功能，可在透析过程任何阶段，启动单超功能 1.4 自动化操作程序：自动回血，自动复位，自动预冲，可改变预冲量 1.5 多种消毒方式，并按预设定时自动完成 1.6 精确控制超滤量，±30ml/h, 1.7 耗材（透析液、管路，透析器）采用通用型设计，可使用任何厂家的耗材。 2、屏幕 2. 1 液晶触摸显示屏 2.2 操作系统：中文或英文操作系统，10英寸以上彩色液晶显示屏 3、电供应 3. 1 电源电压适应范围：115 ~ 220V±15%, 频率50HZ 4、水供应 4. 1 水供应:压力:0. 05-0.6Mpa (1.2-6bra) 4. 2 温度：5-30℃ 4. 3 水质：遵照现时的国际及国家标准如ANSI/AAMI 5、血流量控制 5. 1 血流量控制范围：0或30-500ml/min 6、肝素注射 6. 1 肝素注入泵：注入速度在0-10ml/h之间可调，可显示累计注入量，可设定肝素泵提前自动停止时间。 7、超滤控制 7. 1 超滤速度 ：0.0-5.0L/H 7.2 超滤量：0-99.99L之间可调，精度：+50ml/h或±1% 7. 3 容量超滤系统，对流量进行连续检测控制。 8、治疗方案 8. 1 个体化的治疗方案具有Na+，HCO3— UF多种曲线功能 9、安全监测 9. 1 漏血监测：红外线探测方式 9.2 压力监测：动脉压监测：-300mmHg?+280mmHg 静脉压监测：-60mmHg?+520mmHg 9.3 空气探测：超声波检测 9.4 具备跨膜压自动跟踪监测 10、透析液配置与监测 10. 1 温度：可调33-40℃可完成高/低温透析 10. 2 配比方式：反馈式，可预测探头污染 10.3 智能化电导度反馈控制系统，保证识别正确的浓縮液，更具安全性 10.4 可设4种以上浓缩液配方，随时选用。 10.5 流速：300?700ml/min，以20 ml/min实时连续可调 11、报警系统 11. 1 具有完善的报警系统功能 11.2 具有报警原因显示及提示处理方法 12、清洗消毒 12. 1 温度:耐40℃高温消毒 12.2 消毒和脱钙可以一键完成 12.3 化学消毒：开放式消毒液