瑞替普酶的中国专家共识解读（参考）.pptVIP

这是瑞通立的II期临床研究，主要考查瑞通立的安全性和有效性。本试验是由北京大学人民医院胡大一教授牵头的多中心、随机、单盲、对照、平行的临床研究 。共有包括北京大学人民医院、北京大学第一医院、天津医科大学总医院在内的12家知名医院参与。试验分为两组，试验组是瑞替普酶18毫克+18毫克（也就是前面试验中使用的10MU+10MU），对照组是进口的rt-PA90分钟快速给药法。以临床判断指征和90分钟冠脉造影判断溶栓效果 * 试验发现，瑞通立90分钟和120分钟的开通率与阿替普酶相差不多，但60分钟开通率瑞通立为50.9%，明显高于阿替普酶的39.3%，这也进一步验证了前面我们分子改造中的结论，瑞通立溶栓较进口的rt-PA更快速。 * 比较了有效性，我们再来看下在安全性方面，瑞通立与进口的rt-PA相比，两组间出血发生率及严重程度相近，并无统计学差异。 * * * * 通过随访，两组间溶栓后7天、35天内死亡发生率均较低，二者之间对比无统计学差异。这项研究表明瑞通立与进口的rt-PA安全性是相当的。 所以与第二代溶栓药进口的rt-PA相比，瑞通立具有以下特点…… 更方便：两次静推，不需要根据体重调节剂量 更快速：治疗时间35分钟，更快给药；渗透性溶栓，更快开通 更经济：价格为rt-PA的一半不到 * 两组间溶栓后7天、35天内死亡发生率，无统计学差异 瑞替普酶安全性与rt-PA