辅助治疗重性抑郁重点.ppt

作为抑郁障碍辅助治疗的唯一抗精神病药 适用儿童使用的两种非典型抗精神病药之一 比大多数抗精神病药更少增加体重，不愿体重增加的病例更愿接受 没有糖尿病和血脂异常的风险 临床实践中有非常好的耐受性 由于有很好的耐受性，因此很多超说明书剂量使用，除精神分裂症还有很多适应证，如：双相障碍，包括轻躁狂、混合相、快速循环相以及抑郁相；治疗抵抗的抑郁；焦虑障碍 精神药理学精要：处方指南（2009) 阿立哌唑（安律凡） 辅助治疗重性抑郁 1.? 2008, Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Japan 2.Abilify(aripiprazole)tablets:US prescribing information.Princeton(NJ):Bristol-Myers Squibb,2008 Feb 阿立哌唑是美国FDA批准的第一种用于成 人MDD辅助治疗的非典型抗精神病药物 ABILIFY is indicated for use as an adjunctive treatment to antidepressants for Major Depressive Disorder 阿立哌唑（安律凡? ）用于辅助治疗成人抑郁症 2个6周的研究(CN138-139 and CN138-163) 评价抗抑郁药物联合使用阿立哌唑或安慰剂的疗效及安全性治疗重性抑郁： 经过1-3个抗抑郁药物治疗疗效不佳 且其中一个是前瞻性的观察研究 两个研究取得了一致的结果: 阿立哌唑组的MADRS分数改变显著优于安慰剂组 * 阿立哌唑对重性抑郁的辅助治疗 1. Berman RM et al. J Clin Psychiatry. 2007;68:843-853; 2. Data on file: CN138-163. * Phase A 筛查期 Phase B 前瞻性治疗 Phase C 治疗无效的患者 随机 筛查(1-4 wks) 指定 ADT + 安慰剂单盲 (8 wks) Week 0 8 14 阿立哌唑+ ADT (6 wks) Phase B+治疗有效 非随机，单盲 安慰剂 + ADT (6 wks) 单盲 安慰剂 + ADT (6 wks) S-CIT(10 or 20 mg) FLUO(20 or 40 mg) PAR CR(37.5 or 50 mg) SERT(100 or 150 mg/day) VEN XR(150 or 225 mg/day) 研究设计 1. Berman RM et al. J Clin Psychiatry. 2007;68:843-853; 2. Data on file: CN138-163. 重性抑郁发作患者：经过Phase B的8周治疗效果不佳 效果不佳是指 HAM-D17 ≥14 与基线相比减分率50% CGI-I ≥3 * CGI-I=Clinical Global Impression–Improvement; HAM-D 17=17-item Hamilton Rating Scale for Depression. 入组标准：Phase C 1. Berman RM et al. J Clin Psychiatry. 2007;68:843-853; 2. Data on file: CN138-163. * 起始剂量5mg，使用不少于1周后，再进行剂量上调 LOCF=末次观察向前结转 基线时MADRS平均总分为26分 1. Berman RM et al. J Clin Psychiatry. 2007;68:843-853; 2. Data on file: CN138-163. 阿立哌唑使MADRS显著下降 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 0 2 4 6 PBO + ADT (n=172) ARI + ADT (n=181) *P.001 vs PBO 平均改变 (LOCF) Weeks * * * * * CN138-1391  Weeks *P.01 vs PBO ?P≤.001 vs PBO ? ? ? ? ? * CN138-1632 PBO + ADT (n=1