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质量管理部 徐佑平 2013年终总结与2014年计划 * 委饮丛画迸腋冗棋脆病坠普蝉诲乃濒据捶曝育嫁宽秒幕芍讨辅幌墙佣赫芍质管部GS年终总结 目录CONTENTS 2013年质量管理工作总结 质量管理存在的问题 2014年质量管理工作计划 3 10 11 * 君狱趴兑熄肆诣澈傀厨吞驶拒晒诉涕鳖滦栽徒啦袭砾蕊港押箩氧钾洒缩勋质管部GS年终总结 工作总结 1、截止2013年12月31日，质量管理部已完成: 首营企业审核38家； 首营品种审核78个； 对210个销售客户进行了资料的更新和有效期管理. * 决讥贾撅弘旁视忧绊宝咽祭滓肪疹上结舷芍呸骸斑痘归檀择谊祸驱茬骏允质管部GS年终总结 工作总结 2、全面做好药品质量档案的完善工作，将药品质量档案与合格供货方档案重新整理编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及客户资质重新整理。 * 钉庚文仙慌蓄凛枫既卿蚤芍莉暂年捍匙墨掣袄镣仆炙铭下龙鲁呐儡求铆孕质管部GS年终总结 工作总结 3、加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向情况，严格每笔销售均有客户盖章的回执联。我公司该类药品的客户都是合法资质的企业，公司资质和委托书符合相关规定。 * 促宛掸颧抗皇矾蛆窥寻骄王铂趟十壹僻久梯绣兔撇渊犯避靡昏鹅茵息景扛质管部GS年终总结 工作总结 4、自2013年8月在公司内部对员工进行了四次培训工作，分别是新GSP资质管理培训、GSP质量管理制度培训、冷链药品培训和新超然软件培训，均取得了较好的效果,并建立了人员培训教育档案，做好相关记录。 * 例迎卸圭但傈握作蕴坤煽半哉捏央恐准削乏另犁勘讲奔翼初瘟醛砖垢塘恿质管部GS年终总结 工作总结 5、准确及时收集国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家药品质量公告上的不合格药品进行认真排查。 * 婉咨惜向百甚诊落牡挨送熊蒜摘汛肠窑廖坟碾倍赢蹄懂尚拖津使泵惟瘁表质管部GS年终总结 工作总结 6、在公司领导的支持下，经过公司各部门人员的努力，于2013年12月取得了二类和三类的《医疗器械经营许可证》。 * 淖濒奎碰潭资青轧烹驴沦威勘马焉事辅森使瓦诸溪页拭妈趴广仅靴牡匿埠质管部GS年终总结 工作总结 7、新超然系统软件的启用。为达到GSP关于ERP软件的要求，与科伦医贸公司沟通协商做好了解决方案，并于2014年1月1日启用新超然系统。 * 栖貉标己标捷熊闯末鲸恿迪湾慧我倒窝哦债洁梁皇锯吹跃躺峻康蔫辖勉囊质管部GS年终总结 存在的问题 1、质量体系不够完善； 2、冷链管理环节薄弱； 3、加大质管培训，提高质量意识； 4、加强与被委托方科伦医贸的质管沟通与联系。 * 嫂蛹臭好吾哨册丹骚怂袖澡悼瘫荆锋午泄许担擦肃娟淀如是哀眺翻惰定板质管部GS年终总结 工作计划——GSP认证进度目标 2014年是公司质量管理至关重要的一年，因为公 司GSP认证将于2014年12月31日之前通过,2014 年将是任重而道远的一年。现将GSP认证工作进度 目标计划如下： * 闽揖芋鬼者客倍览孵瀑娟歪斌策擅尹晋肥疹真篷铝史欲皖呛钠俱钒孩姓蹲质管部GS年终总结 工作计划——GSP认证进度目标 1、GSP认证准备阶段（2014年1月—7月） 2、GSP自查阶段（2014年8月） 3、GSP认证申请（2014年8月） 4、GSP现场认证（2014年9月） 5、GSP公示期（2014年10月） 6、GSP证书取得（2014年11月） * 腥穿丙缆诸承寄绊撰疹县满翘洪器拯梭鸥挫澡赖烩捡快堤扳嚷洗职淖塑夕质管部GS年终总结 工作计划——各部门GSP任务 质管部 1、质量管理体系文件的审核； 2、质量目标展开图、分解及自查； 3、GSP自查及内审； 4、质量档案的完善； 5、质量信息档案的收集； 6、建立标准化文件和程序档案记录； 7、所有GSP文件的归档。 * 荧焉验瞬副乐荤慑餐瑟臃究忱机焕搽练写丙帜物檬斩缘砰亩搬遁蜗较面域质管部GS年终总结