ISO质量管理体系审核要点.doc

质量管理体系（QMS）审核要点 标准条款 审核对象 审核要点 领导层 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？ 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？ 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。 4.2.1 总则 领导层 文件主管部门 组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清单、记录清单，内容是否符合要求？ 4.2.2 质量手册 质量手册是否建立？是否予以保持？ 查：质量手册内容是否符合要求？ 4.2.3 文件控制 文件主管部门/其他各个部门 是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。 抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？ 是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。 如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。 是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。 4.2.4 记录控制 文件主管部门/其他各个部门 是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？ 抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？ 是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？ 是否规定了记录保存期限？是否适宜？ 是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？ 查：记录的保存条件是否符合要求？ 5.1 管理承诺 领导层 最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。 组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。 5.2 以顾客为关注焦点 领导层 最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？ 组织采取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。 标准条款 审核对象 审核要点 领导层/各个部门 最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？ 组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？抽样调查员工对质量方针的了解程度。 组织是否定期对质量方针的适应性进行评审？结论如何？请提供相应证据？ 5.4.1 质量目标 领导层/各个部门 组织是否在各个层次、各个部门建立了质量目标？质量目标的内容是否符合要求？ 组织是否建立了相应的考核机制？实施情况如何？请提供相应证据。 5.4.2 质量管理体系策划 领导层 领导层在质量管理体系策划过程中做了哪些工作？效果如何？ 领导层在保持管理体系完整性方面做了哪些工作？效果如何？ 5.5.1 职责和权限 领导层/各个部门 组织是否明确规定了各个部门、各个岗位在管理体系中的职责和权限？请提供相应证据。 如何对管理职责和权限进行沟通的？效果如何？请提供相应证据。 5.5.2 管理者代表 管理者 代表 请陈述管理者代表的职责？在质量管理体系建立、实施、保持及改进中做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。 请对公司管理体系现状予以评价，存在哪些问题？如何改进？ 5.5.3 内部沟通 领导层/ 办公室 公司是否建立了内部沟通渠道？实施情况如何？查：相应证据。 领导层在提高管理体系有效性方面做了哪些沟通工作？效果如何？查：相应证据。 5.6 管理评审 领导层/ 办公室 组织是否规定了管理评审的周期和频次？实施情况如何？最近一次管理评审是何时进行的？请提供相应证据。 管理评审的内容是否符合要求？作出了哪些管理评审决定？实施情况如何？请提供相应证据。 6.1 资源提供 领导层 组织在满足管理体系及产品（服务）质量方面所需的资源配置做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。 6.2 人力资源 主控部门 是否作出了岗位任职能力的规定，是否符合要求？查：相应证据。 通过什么方式确定员工满足岗位要求的程度？请提供相应证据。 组织采取哪些措施满足岗位对人员的要求？是否作出规定？实施情况如何？效果如何？请提供相应证据。 查：培训计划的适宜性，查：计划的实施情况，查：相应证据。 如何评价培训的效果？是否作出规定？实施情况如何？成效如何？请提供相应证据。 抽样调查：特殊工种、重要岗位员工上岗资格。 标准条款 审核对象 审核要点 主控部门/相关部门 是否对基础设施的确认、提供、使用、维护作出规定？是否符合要求？查：相关文件。 查：基础设施台帐，查：台帐内容是否符合要求？ 查：是否规定了设备维护、保养制度？实施情况如何？查：相关证据。 查：设备维保计划及实施情况 查：信息系统的管理 6.4 工作环境 主控部门/相关部门 是否识别了产品生产过程所需的工作环境？是否予以确定？查：相关文件？ 现场检查：工作环境是否符合要求。