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- 2017-02-05 发布于北京
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isо22716(gmp)翻译版
范围
这一国际标准是对化妆品的生产、控制、贮藏和装运的指南。
这些知道包括产品质量方面,但作为一个整体不包括工厂 从业人员的安全问题,也不包括环境保护问题。安全和环境问题是属于公司的责任而且应受制于当地法律和管理条例
这些指南不适用于产品的研发和销售活动
条款和定义
本文档的目的是以下条款和定义的应用
2.1验收标准
数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法
2.2审计
通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排,以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
2.3批量
明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置
2.4批号
识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志
2.5散货
任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品
2.6校准
在特定的条件下设定一系列操作,建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系
2.7变更控制
为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准,GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。
2.8清洁
为了确保一定程度的清洁和美观,利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢,包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。
2.9投诉
外部信息称一种产品未达到规定的验收标准
2.10沾污
在产品中出现
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