2010版GMP知识测试题概要.doc

2010版GMP知识测试题汇总 一.填空题 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过 有关的培训，方能独立履行其职责。 答案：与产品放行 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立 。 答案：人员卫生操作规程 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立人员卫生操作规程，目的是为了 。 答案：最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 企业应当采取措施确保人员卫生________的执行。 答案：操作规程 企业应当对人员________进行管理，并建立__________。 答案：健康；健康档案 的生产人员上岗前应当接受健康检查。 答案：直接接触药品 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少_______进行一次健康检查。 答案：每年 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 的生产。 答案：直接接触药品 参观人员和未经培训的人员不得进入 。 答案：生产区和质量控制区 工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和 相适应。 答案：空气洁净度级别要求 进入 的人员不得化妆和佩带饰物。 答案：洁净生产区 进入洁净生产区的人员不得 。 答案：化妆和佩带饰物 生产区、仓储区应当禁止 。