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制程控制程序 批准 审核 编制 生效日期 安全等级 品管课 2011.12.01 Ⅲ级 一、目的 确保公司的产品实现过程，能在有效管制的状态下稳定地进行，以生产出合格的产品。 二、范围 自原材、辅料投入上线开始至产品产出，每个阶段的作业条件及工程标准的查核。 三、权责 3.1自主检验：现场作业人员。 3.2巡回检验：品管人员。 3.3首件检验：现场作业人员检验，主管确认。 四、内容 4.1管理要求 现场作业人员依《作业指导书》实施相关作业，并将自主检验结果记录在〖生产记录表〗中，以确认制程是否正常。 品管人员依《QC工程表》做巡检，其检验结果记录于相关制程检验记录表中，以防止现场自主检验疏漏，造成对产品质量的影响 若品管人员检验的结果与现场作业人员的检验结果不符，品管人员应再次检验，以查出原因，并会同现场主管将差异排除。 品管人员针对制程的巡检，若发现有异常，应及时通知生产单位或相关单位处理改善，若无法及时改善的，则应考虑停止生产，待改善后再继续生产。 制程中，在制品检验或管制项目超出管制界限时，依《纠正与预防措施控制程序》处理；或按《不合格品控制程序》处理。 品质异常记录和不良品统计记录等资料，应予以分析检讨并保存。 为延长设备使用寿命，减少故障造成的损失，应按《机器设备管理程序》做好设备的保养和维护工作。 为保证生产的正常进行和产品的质量要保持环境的整洁。 4.2首件检验 4.2.1生产设备于停机2天（含）以上、重大异常停机维修后开机或修模后，须进行首件检验，以便对生产设备的精度予以确认。 4.2.2 生产单位每次更换产品或更改规格时的第一批产品，需作首件检验。 4.2.3 首件检验不合格时，应重新对第二批做检验，直到产品检验均符合标准。 4.2.4 首件检验记录在〖首检记录表〗中，并经确认后，方可生产。 4.3生产实施 4.3.1 生产单位按生管所发〖生产计划表〗安排生产，每班生产结果由生产人员记录于〖生产记录表〗中 4.3.2由生产单位依〖生产计划表〗、〖生产记录表〗、〖成品入库单〗等资料，每天统计不良率，每月进行效率分析。 4.4相关质量记录依照《记录控制程序》管理。 五、相关文件 作业指导书（HCQ-CI-A-001、HCQ-CI-A-003～013） QC工程表（HCQ-CI-D-018） 品质异常反应处理办法（HCQ-CI-D-055） 不合格品控制程序（HCQ-BI-D-002） 机器设备管理程序（HCQ-BI-E-001） 记录控制程序（HCQ-BI-H-002） 六、相关记录 生产计划表（HCQ-DI-A-024） 制程检验记录表（HCQ-DI-D-014～018） 生产记录表（HCQ-DI-A-005~011） 成品入库单（HCQ-DI-F-007） 首检记录表（HCQ-DI-A-014~021）