【2017年整理】B388-406 有限公司GMP管理文件.docVIP

B388 有限公司GMP管理文件 题 目 GFSJ-160型 高效粉碎机清洗程序 编 码： WS0225100 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 2000.10.1 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目 的：制定GFSJ-16型高效粉碎机清洗程序，确保其清洁卫生，使其符合工艺卫生要求。 二、适用范围：适用于GFSJ-16型高效粉碎机的清洗。 三、责 任 者：配料班班长、设备操作者。 四、清洗程序： 项 目 清洗操作要求 清洗实施的条件及频次 换品种、换规格、换批号时。 进行清洗的地点 就地清洗、清洗间 清洗设备 抹布、高压水枪、桶子 清洗剂及其配制 洗洁精按1:10加水稀释后使用 清洗方法及清洗用水 1.拆下筛圈、物料斗，移至清洁间，用洗洁精洗净后依次饮用水、纯化水冲洗干净。 2、用高压水枪依次用饮用水、纯化水冲洗整个设备及刀片，直到洁净。 清洗设备的清洗 洗洁精洗净后，饮用水冲洗再用纯化水冲洗干净 清洗设备的存放及干燥 烘箱烤干存放于容器及工具存放间 清洗效果评价 1、设备内外无污迹 2、纯化水冲洗后，PH值检测此水呈中性。 备 注 1、清洗后，换上已清洗标志，注明清洗日期 2、清洗后，超过三天时使用，须重新清洗。 B389 有限公司GMP管理文件 题 目 ZS-515型振荡筛清洗程序 编 码： WS0225100 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 2000.9..5 颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 2000.10.1 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目 的：制定ZS-515型振筛清洗程序，确保其清洁卫生。 二、适用范围：适用于ZS-515型振荡筛的清洗。 三、责任者：配料班班长、设备操作者。 四、清洗程序： 项 目 清洗操作要求 清洗实施的条件及频次 换品种、换规格、换批号 进行清洗的地点 就地清洗、清洁间 清洗设备 桶子、抹布 清洗剂及其配制 洗洁精按1：10的比例加水稀释后使用 清洗方法及清洗用水 1、把振荡筛能拆下的部件拆下，并移置清洁间，用洗洁精洗净后，依次用饮用水、纯化水各冲洗两遍。 2、用干抹布将机壳及其他部件的灰尘擦干净。 3、用抹布蘸取饮用水、纯化水擦洗机壳及其他部件各两遍 清洗设备的清洗 用洗洁精洗净后，饮用水冲洗干净再用纯水冲洗干净 清洗设备的存放及干燥 烘箱烤干存放于容器及工具存放间 清洗效果评价 1、设备内外无污迹。 2、经纯化水擦洗后，PH检测此水呈中性。 备 注 1、清洗后，换上已清洗标志，注明清洗日期。 2、清洗后，超过三天时必须重新清洗。 B390 有限公司GMP管理文件 题 目 DH-II型单轴混合机清洗程序 编 码： WS0225300 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 2000.9..5 颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 2000.10.1 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目 的：制定DH-II型单轴混合机清洗程序，确保其清洁卫生。 二、适用范围：适用于DH-II型单轴混合机的清洗。 三、责任者：配料班班长、设备操作者。 四、清洗程序： 项 目 清洗操作要求 清洗实施的条件及频次 换品种、换规格、换批号时 进行清洗的地点 就地清洗 清洗用设备 抹布、刷子 清洗剂及其配制 洗洁精按1:10加水稀释后使用 清洗方法及清洗用水 1、用饮用水将混合机槽内所沉积物料残迹刷洗干净。 2、用洗洁精刷洗整个设备至清洁。 3、用饮用水冲洗干净至无洗洁精残留物，再用纯化水冲洗两次。 清洗设备的清洗 用洗洁精将工具清洗干净后，用饮用水彻底冲洗干净，再用纯水冲洗两次。 清洗设备的存放及干燥 烘箱烤干存放于容器及工具存放间 清洗效果评价 1、设备内外无污迹。 2、用水冲洗后，PH检测此水呈中性。 备 注 1、清洗后，换上已清洗标志，注明清洗日期。 2、清洗后，如超过三天时使用，须重新清洗。 B391 有限公司GMP管理文件 题 目 YK-160型摇摆式颗粒机清洗程序 编 码： WS0225400 共1页 制 定 审核 批 准 制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 2000.9..5 颁发部门 GMP办 颁发