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- 2017-02-06 发布于湖北
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万古/利奈唑胺两组 机械通气比例 (73.9% vs 66.9%) MRSA菌血症比例 (10.8% vs 5.2%) * 抗感染领域临床研究 统计学相关问题 主要内容 样本量 统计分析数据集 抗感染领域临床研究的特殊之处 样本量 样本量意义 用合理的资源发现有意义的临床差别 在希望的把握程度上获得有意义的结论 样本量确定条件 试验设计方法 主要指标 假设检验(单侧、双侧) 确定计算用参数(变异,临床有意义的参数) I类错误(α)、II类错误(β) 根据公式/采用软件计算(PASS、STATA等) 考虑脱落率等因素的影响 样本量确定条件 试验设计方法 主要指标 假设检验(单侧、双侧) 确定计算用参数(变异,临床有意义的参数) I类错误(α)、II类错误(β) 根据公式/采用软件计算(PASS、STATA等) 考虑脱落率等因素的影响 临床研究假设转换为统计学假设 临床研究问题 临床假设 统计学假设 数据分析验证 例如: 抗感染领域有效药物的研发 研发药物是否安全有效 试验药比对照药好 临床假设 试验药比对照药差,但在可允许范围 试验药和对照药相当
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