9001标准讲解讲解.ppt

ISO9001:2008与ISO9001:2000 7.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1)在适 宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关 的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持 （见4.2.4）。 ISO9001:2008与ISO9001:2000 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 ISO9001:2008与ISO9001:2000 7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 ISO9001:2008与ISO9001:2000 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录，在适当 时，应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确 认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包 括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响