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ISO13485质量管理体系内部审核员培训班 案 例 习 题 版本号： B 编 号： QMS-03 2008年12月1日 广州宇鸿企业管理顾问有限公司 案 例 练 习 一 一、填空题： 1、ISO13485主要由 、 、 、 五大部分组成。 2、最高管理者应确保在组织的 和 上建立质量目标，质量目标应与 相一致。 3、最高管理者应 为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。 4、管理者 的有效性进行沟通。 5、管理评审的输出应包括的措施:a) b) c) 。 6、:a) b) c) 7、