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- 2017-02-06 发布于北京
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关于维生素C热稳定的性研究
关于维生素C热稳定性的研究
刘园园 熊倩 胡娟 董亚萍 胡丽云
前言
利用实验室恒温加速实验法探究维生素C的热稳定性,利用分光光度法确定各阶段维生素C的含量,在根据热动力学的方法推算维生素C在常温下的有效期。
药品的稳定性是指药物的原料药及其在保持其物理、化学、生物学及微生物学性质的能力。稳定性研究贯穿药品研究及开发的全过程。一般始于药品的临床研究,在药品上市后还要继续跟踪研究。稳定性在药物研究方面是为药物在生产、包装、储存、运输等条件和有效期的确定提供了科学依据,是保证药品安全的一种方法。近年来无论是食品还是药品及其安全性越来越受到人们的广泛关注,其中维生素C是人们常用的药品之一,研究其稳定性是非常必要的。
实验部分
1.1实验原理及基本概念:
在研究制剂的稳定性以确定其有效期(或贮存期)时,室温留样考察法虽然结果可靠但所需时间较长(一般考察2~3年),而加速试验法(如恒温加速试验法等)可以在较短得时间内对有效期或贮存期作出初步的估计。
维生素C(VC)的氧化降解反应已由实验证明为一级反应。一级反应的速度方程为:
?
( -1)
式中:
- 表示VC浓度减少的瞬时速度,
C表示VC在瞬间t的浓度。
对
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