我国药品不良反应报告和监测工作幻灯片.pptVIP

我国药品不良反应报告和监测工作的进展与策略 国家食品药品监督管理局 药品安全监管司 颜 敏 20世纪以来，随着医疗水平的不断提高，大量药品不断上市，过去许多认为无法治疗的疾病通过新药的研究、开发与临床应用得到了有效地控制，药品在人类防病、治病、保障健康过程中发挥了重要作用。 同时，随着我国医药卫生事业的发展，用药问题的重点已经从缺医少药转变为合理用药、安全用药。 药品安全问题不仅关系到公众的身体健康，在某种程度上也影响着社会的稳定和经济的发展。 特别是近年来，药品安全性问题越来越多的引起全社会的关注:如安徽泗县发生的因违规接种甲肝疫苗引发群体性心应性反应、“齐二药”假药引起多人因急性肾功能衰竭导致死亡事件和鱼腥草注射液等7个注射剂品种在临床上出现严重过敏反应、“欣弗”事件等严重不良事件，都给公众健康造成了重大的伤害。 也对我国的药品上市后的安全监管工作带来了巨大的挑战。 我国药品不良反应报告和监测工作的现状与策略 一、我国药品不良反应监测工作的发展 二、我国药品不良反应监测工作面临的问题 三、加强药品不良反应报告和监测工作的策略 一、我国药品不良反应监测工作的发展 药品不良反应典型事件 氯仿事件 1848 美国 15岁女孩 氯仿麻醉手术—室颤死亡 磺胺酏剂事件 反应停事件  国外100年来重大药害事件