药品不良反应及监测概述法规及报告方法幻灯片.pptVIP

药 品 不 良 反 应 及 监 测 概 述法 规 及 报 告 方 法 广东省药品不良反应监测中心 Center for ADR Monitoring of Guangdong 药 品 不 良 反 应 Adverse Drug Reaction,ADR 第一部份 什么是药品不良反应 一、药品不良反应的定义 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR): 是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 药物不良事件 (Adverse Drug Event,ADE) 二、 ADR的种类及其临床表现 (一) 副作用 (Side effect)： 治疗量下与治疗目的无关的不适反应。产生副作用的原因是药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其它作用就成了副作用。 随着治疗目的不同，副作用也可以转为治疗作用。 (二) 毒性作用 (Toxic effect)： 指治疗量下出现的毒性反应。可由病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而出现毒性，如因用量过大而产生的毒性作用，则不属于药品不良反应。 (三) 后遗效应 (Residual effect) (四) 停药反应 (withdrawal