药品不良反应监测50881幻灯片.pptVIP

药品不良反应/事件监测 葛洲坝中心医院 崔 洁 前　言 19世纪90年代末，Dr. Osler曾告诫人们“像用劣质枪打靶那样用药，虽然有时可以击中病灶，但有时无意之中却伤害了病人”。100年后， Dr. Osler的告诫没能提醒人们警惕药品不良反应（ADR），也没能阻止不合理用药对人体造成的伤害。 1998年3月的一则报道：一位年轻的肝病专科医生，在自身用药的过程中出现了肝脏的不良反应却全然不知，最后死于药源性肝衰竭。这是一个可悲的故事，然而更可悲的是居然发生在20世纪90年代一位肝病专科医生身上。 前　言 进入20世纪80年代以来，由于新药的不断涌现，以及新药不良反应的不断发生，各国政府纷纷加强了对新药开发的管理力度，并经常发布对上市药品的监管措施。 我国自1984年开始ADR监测报告工作，1989年我国成立了国家药品不良反应监测中心，1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作中心，成为成员国；1999年11月25日国家药品监督管理局、卫生部联合颁布试行“药品不良反应监测管理办法”。 主要内容 一、定义 二、职责 三、报告与处置 四、基本药物监测 ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用 药品不良事件(ADE)： 药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。