IP-0401-文件与资料管制程序讲解.doc

目的：為確保ISO能隨時隨地保持其適用性與有效性，幷達成發行、回收、變更、銷毀等管制作業。 範圍：本公司QMS、EMS、IECQ HSPM、CCC之相關文件／資料均屬之。 三、權責： 文件項目 制訂/修訂/廢止 審核 會簽 核准 登錄/分發/回收 實施 手冊 TQM 單位主管 各部門主管 管理代表/總經理 文管中心/各單位文員 各單位 程序書 權責單位 單位主管 各權責單位主管 管理代表/總經理 文管中心/各單位文員 權責單位 標準化文件 SOP 生技單位 制訂單位主管審核 品質檢驗單位/相關制程單位主管 部門經理 IE單位文員 製造單位 單位內使用 制訂單位 單位主管/部門主管 權責單位/TQM 管理代表 各單位文員 制訂單位 產品檢驗類標准 品質檢驗單位　　　　　 單位主管 品保經理 各單位文員 檢驗單位/製造總檢 品質驗證單位 單位主管 品保經理 設備操作保養準則 設備維護單位 單位主管/部門主管 權責單位/TQM 管理代表 各單位文員 使用單位 與人事有關 人事課 各部門主管 管理部經理 總經理 各單位文員 各單位 工作說明書 課長以下由課長製錶 部門主管 人事課長 管理部經理 各單位文員 各單位 課長由經副理製表 部門主管 人事課長 副理以上則由本職人員製錶 部門經理/管理部經理 人事課長 表單 各單位 單位主管 權責單位/TQM 管理代表 各單位文員 權責單位 技術圖面/工程規格 設計單位/品工 單位主管 部門經理 各單位窗口 權責單位 四、定義： 4.1手冊：爲本公司實施各項制度，落實政策最基本之參考文件，屬一階文件。 4.2程序書：手冊中管理重點所引用之下一階文件，爲系統所含之各項重要作業程序或作業辦法，屬二階文件。 4.3 標準化文件：程序書中作業內容所引用之下一階文件（包括通則、指導書、規範、準則等），爲系統所含之各項重要作業標準的運作文件，用以確保作業品質與效率，屬三階文件。 4.3.1通則：通用之作業規定或規章，適用範圍較廣泛。 4.3.2標準：有關生産技術的方法或製造上的手段、方法的規定。有時包括基准在內。 4.3.3準則：有關機器/設備之操作或人員之作業動作步驟逐項說明，使操作者有操作依據。 4.3.4規範：明定物件之品質範圍及相關規格標準，依此範疇評定物件之等級及品質。有時包含標準在內。 4.3.5規定：針對行政性有關之執行方式，明訂其先後順序及相關法規依據，至使人員達成一致性標準。 4.3.6一覽表：即將相似之文件或資料整理成一目可相加比對之文件。 4.3.7方法：對於各種個別作業實施有效而效率高的手段、順序，有時包括標準在內。 4.4 表單：二階文件或三階文件所引用之記錄格式、表格及圖表及其相關資料經過整理所産生之圖、表或原始記錄的記錄格式，屬四階文件。 4.5外來法律、法規標准：國家相關之環境、質量法規、標准及勞動安全衛生法規等。 4.6客戶技術資料：客戶提供的相關技術標准、檢驗標准等。 4.7 QMS:品質管理體系 4.8 EMS:環境管理體系 4.9 IECQ HSPM:國際電子零件認證制度危害物質過程管理體系 4.10 CCC：電氣電子產品類強制性之認證 五、流程：文件制、修、廢流程圖（附件1） 六、內容： 6.1 文件編碼原則： 6.1. 1 手冊、程序書編碼架構 I X—XX XX 文件序號（第5、6碼） 　　　　　 標準章節碼（第3、4碼） 　　　　　　　　　　　　　　　　　文件類別（第2碼） 1） 文件類別碼（第２碼）： M－手冊（一階）　　 P－程序書（二階） 2） 標準章節碼（第３、４碼）： 代表對應標準之章節（如第一章→01、第四章→04…） 如文件爲手冊本身則此章節碼爲00。 3） 文件序號（第５、６碼）： 代表程序書之流水號（如01、02．．．．）。如文件爲手冊本身則此章節碼爲00。 6.1.2 標準化文件編碼架構 XX—XX XX—XXX—XXX 小分類序號（第10、11、12碼） 中分碼類序號（第7、8、9碼） 大分類序號（第5、6碼） 標準章節碼（第3、4碼） 系統屬性（第1、2碼） 1）系統屬性(第1、2碼)： QW—品質系統/有害物質管理系統之標準化文件 EW—環境系統之標準化文件