2012年北京基本药物标书.doc

2012年北京市基本药物集中采购 实施细则 BJJBYW—2012 北京市医药集中采购服务中心 二〇一二年九月 前 言 为进一步规范北京市基层医疗卫生机构基本药物集中采购，保证北京市基层医疗卫生机构临床用药需求,减轻患者药品费用负担，北京市医药集中采购服务中心根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》、《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》和《北京市卫生局关于印发〈关于规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见〉的通知》等文件精神，结合本市基本药物使用和采购特点，依据《2012年北京市基本药物集中采购工作方案》，制定《2012年北京市基本药物集中采购实施细则》。本次集中采购坚持政府主导与市场机制相结合，遵循“公开、公平、公正”的原则和“质量优先，价格合理”的原则；实行双信封制；量价挂钩，招采合一，既降低虚高药品价格，又避免低价恶性竞争；遴选出符合基层医疗卫生机构职能定位的药品，保持基层用药结构水平稳定。 目 录 一、总则 1 二、集中采购药品范围和目录 5 三、投标文件的组成和提交 6 四、投标报价及开标 10 五、“双信封”评审 12 六、价格谈判 18 七、直接挂网 19 八、采购与配送 20 九、2012年北京市基本药物集中采购通用合同条款 23 十、部分投标文件格式样本 31 一、总则 1.1定义 1.1.1基本药物集中采购：是指全市基层医疗卫生机构采用“双信封”招标、价格谈判、直接挂网等采购方式，以相同价格购买药品和伴随服务的行为。 1.1.2采购人：是指北京市所有区县规划设置内的基层医疗卫生机构，和按规定使用基本药物的二级及以上医疗机构。 1.1.3投标人：符合条件的参加2012年北京市基本药物集中采购的药品生产企业和进口药品总代理企业（视同生产企业，如国内总代理企业不具备药品经营资格，其可仅委托一家国内药品经营企业参加）。 1.1.4领导机构：在市委市政府领导下，由主管副市长任组长，市人力资源和社会保障局和市卫生局局长任副组长，各相关委办局参与组成北京市药品和医疗器械集中采购领导小组（以下简称领导小组）,领导我市基本药物集中采购工作，负责审定集中采购工作方案，以及其他重要事项的决策。 领导小组下设办公室，领导小组办公室成员包括领导小组成员单位相关处室负责人，负责基本药物集中采购的协调工作和日常组织管理。办公室设在北京市卫生局药械处。 1.1.5基本药物集中采购工作机构：特指北京市医药集中采购服务中心（以下简称采购中心），在领导小组办公室的领导下负责北京市基本药物集中采购工作的具体实施。 1.1.6监督小组：由市纠风办、市卫生局监察处、市政府特约监察员、市民主评议督导员、医疗机构纪检监察人员、区县纠风办和卫生局纪检监察干部等组成监督小组，主要履行以下职责：对基本药物集中采购工作方案的执行情况进行监督；对基本药物集中采购工作的全过程进行监督；对基本药物集中采购专家抽取、评标和议价等重点环节进行现场监督。 1.1.7集中采购专家小组：推选社区卫生服务管理中心负责人、各级各类医疗机构主管院长、专家及领导小组各部门推荐的专家等组成专家小组，在领导小组办公室领导下，履行以下职责： 1、协助制定集中采购分类目录、集中采购实施细则。 2、审定投标报价上限、成交参考价。 3、制定专家委员会的组成和抽取办法。 4、审核中标(成交)候选品种目录。 5、协助落实签订药品购销合同。 6、基本药物集中采购工作中的其他相关事宜。 1.1.8专家委员会：领导小组办公室组织建立基本药物集中采购专家库（以下简称专家库），主要由各级各类医疗机构管理、药学、医学专家，药品检验机构专家等组成。其中，基层医疗卫生机构专家要占相当比例并参与到集中采购等各项重要环节。各有关单位参照《北京市医疗机构药品和医疗器械集中采购评审专家委员会管理办法》等相关规定，在北京市药械管理系统上对专家信息进行维护。 专家委员会从专家库中随机抽取的专家组成，分为经济技术标评审、议价等专家委员会。 经济技术标评审专家委员会分为若干个专业组，每组由9-25人单数组成，采用分层随机的方式从专家库中抽取，包括管理、药学、医学、药品检验等，其中药学专家不得少于专家人数的1/2。 议价专家委员会由9-25人单数组成，采用分层随机的方式从专家库中抽取，包括管理、药学、医学、药品检验等，其中药学专家不得少于专家人数的2/3。 为进一步加强社会各界的监督，本次集中采购组建专家库和专家委员会时，增加领导小组各部门推荐的各类专家以及医保部门推荐的患者代表，参加本次基本药物集中采购评审工作。 1.1.9北京市医药集中采购综