2012年药事管理学复习题.doc

《药事管理学》 一、单项选择题 1．药学类本科毕业生工作满一年可以参加的晋级考试是（ ） A．药师职称考试 B．执业药师资格考试 C．博士生入学考试 D．主管药师职称考试 E．副主任药师职称评审 2、、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ） A. 国家海关总署 B. 国务院 C. 国家卫生部 D. 国家食品药品监督管理部门 3、非处方药绿色专有标识图案用于（ ） A、甲类非处方药 B、乙类非处方药 C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D、药品生产企业使用的指南性标志 4、现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ ） A、国务院卫生行政部门 B、国务院产品质量监督部门 C、国家中医药管理局 D、国家食品药品监督管理部门 5、执业药师注册有效期为（ ）年 A、1年 B、3年 C、5年 D、10年 6、我国药品标准包括（ ） A、《中华人民共和国药典》和省级药品标准 B、《中华人民共和国药典》 C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准 D、《中华人民共和国药典》和药品注册标准 7、有关执业药师的说法，不正确的是（ ） A、《执业药师资格证书》全国范围内有效 B、获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业 C、执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 D、执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 8、实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（ ） A、必须凭执业药师处方 B、必须凭执业医师或执业助理医师处方 C、不需要医生处方自行判断即可 D、按药品说明书进行自我治疗 9、《药品GSP认证证书》有效期为（ ）年 A、1年 B、3年 C、5年 D、10年 10、新开办的药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为（ ）年 A、1年 B、3年 C、5年 D、10年 11.实行政府定价的药品是 ??? A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 ??? B招标采购的药品 ??? C上市五年的药品 ??? D认证企业生产的药品 ??? E进口药品 ?2.化学药品说明书格式的内容不含 ??? A药物相互作用 ??? B功能主治??? C有效期??? D用法用量 ??? E孕妇及哺乳期妇女用药 13上市5年以内的药品不良反应报告范围是 ??? A疗效和不良反应 ??? B新的不良反应 ??? C严重不良反应 ??? D报告该药品引起的所有可疑不良反应 ??? E罕见不良反应 ?14.药品委托生产必须经 ??? A国务院药品监督管理部门的批准 ??? B国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 ??? C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 ??? D地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 ??? E市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 15.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有 ??? A专用许可证明 ??? B检验报告书 ??? C质量合格标志 ??? D注册商标 ??? E使用说明书 16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 ??? A其药品实际购销价格清单 ??? B其药品购入的价格和数量清单 ??? C其药品售出的价格和数量清单 ??? D其药品的实际购销价格和购销数量等资料 ??? E其药品的购入和售出的数量清单 17.以下按假药处理的是 ??? A.擅自添加矫味剂的 ??? B.未标明生产批号的 ??? C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 ??? D药品成份的含量不符合国家药品标准的 ??? E直接接触药品的容器未经批准的 18.中国执业药师协会是 ??? A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作 ??? B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作 ??? C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作 ??? D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作 ??? E接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作 19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处 ??? A.七年以上有期徒刑，并处罚金 ??? B.五年以上有期徒刑，并处罚金 ??? C.三年以上有期徒刑，并处罚金 ??? D.七年以下有期徒刑，并处罚金 ??? E.五年以下有期徒刑，并处罚金 20.以下属于可以零售的药品是 ??? A.放射性药品 ??? B.戒毒辅助药??? C.麻醉药品??? D.第一类精神药??? E.瞿粟壳 ?21.以下属于精神药品的管理不正确的是 ???