医疗器械考试答案.doc

不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售。正确不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，销售者应签定质量保证合同方可销售。错误按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任正确按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，造成严重后果的，由原发证部门责令整改错食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料的职权。正确食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。正确出口产品检验人员可以按照其认为适当的标准、程序、方法进行检验，对其出具的检验证单等负责。错误农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有权查封、扣押不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备。正确农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有权查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。正确销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品。正确质检、药品监督管理部门发现不符合法定要求产品时，可以将不符合法定要求产品的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。正确进口产品的收货人应当如实记录进口产品流向。正确生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，可以不向有关监督管理部门报告。错误生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当通知销售者停止销售。正确《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等，不包含医疗器械；错误生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的，由原发证部门责令停产停业。错误生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的，允许其转移地址进行生产经营。错误生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动，构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。正确法律规定产品必须经过检验方可出口的，应当经符合法律规定的机构检验合格正确按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任正确进货台账和销售台账保存期限不得少于3年。错举报经调查属实的，受理举报的部门应当给予举报人奖励。正食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有进入生产经营场所实施现场检查的职权。正确产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台出租企业、产品展销会的举办企业，应当审查入场销售者的经营资格，明确入场销售者的产品安全管理责任。正确产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台出租企业、产品展销会的举办企业，应定期对入场销售者的经营环境、条件、内部安全管理制度和经营产品是否符合法定要求进行检查，发现销售不符合法定要求产品或者其他违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地工商行政管理部门。正确任何组织或者个人对违反《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的行为有权举报。正确按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。正确依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动，构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。正确依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。正确应取得而未取得《医疗器械经营企业许可证》从事医疗器械经营活动的，质量技术监督部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以处罚。错误医疗器械生产企业经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。错误医疗器械经营企业