第3章--iso9000.ppt

第三章 ISO9000族标准 ISO9000系列质量体系标准 随着质量管理的不断深入，各国把有关管理经验制订成国家标准和国际标准，以利于进一步推动企业深化质量管理，关使贸易效往中有一个共同的语言，从而获得一种最佳的秩序和社会效益。 §3.1 质量管理和质量保证系列标准的产生背景 59年，美国，美国国防部发布了MIL-Q-9858A(质量大纲要求) 71年，美标准学会和工程师学会制定了有关质量保证的标准，成绩显著。 79年，英国，BS5750质量保证标准; 79年，加拿大，CSAZ-229质量保证标准; 之后，各国都有自己的质量保证标准，从而开始了质量保证标准的国际化的工作。 一、国际标准化组织ISO 国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年，是由90多个国家级标准团体参加的国际标准组织，也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。 我国于1987年成为ISO的正式成员国。 二、质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 1979年，英国标准学会(BSI)向ISO提交了一份建议，要求ISO制定有关质量保证技术实践的国际标准，当时的想法就是对质量管理活动的通用特性进行标准化，以便给生产者顾客带来收益。ISO根据BSI的建议，于1979年批准成立了“质量保证技术委员会(TC176)”。1987年6月在挪威奥斯陆举行的TC176第六次大会上，将TC176改名为“质量管理与质量保证技术委员会”。 三、ISO9000系列标准的产生 当一个组织开展质量管理活动时，可以按照其不同的经营环境和产品用用户而有所不同。当与用户签订经济合同时(标准中称之为合同环境)，产生的规范和标准以及对组织质量体系的要求 由需求方确定，产品质量的好坏以是否满足合同要求为准绳；当在非合同环境中时，产品用户是广大顾客和消费者，买卖双方之间没有任何契约关系，企业的经营好坏取决于产品能否满足广大顾客和消费者的要求和期望以及企业的经济效益。在这种情况下，生产什么质量的产品，以何种价格出售等都由生产企业自行决定。 四、国际标准的采用 世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式：1. 等同采用——国际标准通常用idt(identical)或符号“≡”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。2. 等效采用——国际标准通常用eqv(equivalent)或符号“=”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。3. 不等效采用——国际标准通常用neq(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容和国际标准不同。 中国采用国际标准的含义基本上和国际惯例一致，具体规定为等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；参照采用(ref或“≈”)三种方式。  §3.2 ISO9000系列标准的组成 目前，ISO9000族由四类标准组成，它们是质量术语、质量管理、质量保证和支持技术。 ISO9000系列标准，由以下五个标准构成： ISO9000 质量管理和质量保证标准——选择 和使用指南； ISO9001 质量体系——设计、开发、生产、 安装和服务的质量保证模式； ISO9002 质量体系——生产、安装和服务的 质量保证模式； ISO9003 质量体系——最终检验和试验的质 量保证模式； ISO9004 质量管理和质量体系要素——指南。 ISO9000标准文件中概念之间关系图 1 新的变化 ISO9001（2000）是基本的，企业必须要做的。 ISO9004（2000） 是按照各项奖的要求，引入一套新的要求（美国国家质量奖MBNQA、欧洲质量奖EQA、日本戴明质量奖DAP等）；是建议企业做的。 （其评比系统有3大块、9小块、100多条评价决定企业的质量） TQM是思想、原理，愿意是“三全一多样”， 现在由“四个要素” （领导作用，全员参与，基于事实的决策方法，持续改进）——增加一个要素“过程管理”变为“五个要素” （金字塔的五个面）————再增加三个要素“顾客为关注焦点，过程方法，管理的系统方法与供方互利的关系”——变为8项质量原则。 选择模式应注意 设计： 是否复杂、成熟？ 制造：是否复杂？ 产品或售后服务如何？ 安全性如何？ 编制文件是模式内容得到实现（质量管理手册、质量记录、评审报告） 质量体系是在两