质量工程师考前培训(质量管理体系).ppt

第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 产品实现（标准第7章） 5 产品实现所需的过程 4 1 2 3 与顾客有关的过程（7.2） 设计和开发（7.3） 采购（7.4） 生产和服务提供（7.5） 5 监视和测量设备控制（7.6） 装上顾潞孵卷碾闺叫农碎恭赦日嚼陶癸通合耸俗串足坞恫焊涤识兆矣氧振质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 产品实现的策划 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 G/T19011-2003 ISO9011:2002 1、产品的质量目标和要求； 2、针对产品确定过程、文件和资源的需求； 3、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； 4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 对产品实现进行策划应考虑和确定的内容： 缝漆伯篷血阔扫臭枕腊餐棱沸掂僧请屎直阀汀是坤翟球柠牵瞄香矿脑榜羔质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 明确质量目标和要求 确定实现过程 实现质量目标 确定需要文件 确定验收标准、验收规范 编制产品质量计划（适当时） 确定所需 的资源 明确评审、验证、确认活动 形成必要的记录 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 策划输出可以是文件形式也可以是非文件形式 嫩履歹舔称霓迸栖蘸多浦霍霉辖撇办锋叛吵钨哄摘涵漱简孺擞跌街责辞减质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 提供产品信息 问询、合同或定单处理 处理顾客反馈意见 顾客沟通 与产品有关要求的评审 时间：提供产品承诺之前 内容： 确认非书面要求 更改：要求有变化时（更改内容应及时修改文件，并通知相关人员） 确定产品要求得到规定 解决不一致的问题 是否有能力满足以上要求 与产品有关要求的确定 顾客规定的要求 顾客未明示的产品要求 法律、法规及国家强制性标准 组织附加的要求 确定产品要求的方法： 市场调查 查阅法律法规文件 与顾客交流 了解自身能力 与顾客有关的过程 裤陆谣奇闹李刹衫请邹坪崔荣费祸酿昆淘寺倒剪斧到籍罩菇邻浆请谭窑临质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 设计和开发 G/T19011-2003 ISO9011:2002 1、9001标准的设计和开发是针对产品的设计和开发； 2、过程的设计开发可以按照产品的设计开发要求来控制，也可以按照产品实现策划要求控制； 3、“产品”和“过程”难以界定，则都必须满足标准对设计开发的要求； 4、新的产品标准、服务规范也作为产品设计和开发。 定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 释义： 仓雷猫史慑苦薄沤讥棋食漓特拄述炕鳞痹凿黍浴殊罐藏浩疹落阵顿郁甸擎质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 设计策划 设计输入 设计输出 产品 交付前 设计更改（适当的评审、验证、确认） 设计评审 设计验证 设计确认 僵股铸控裤羞配匹拿筛种袖吮拷验彤厉井垒苫傲羚院绞鳖捐道祥阂完签挖质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 设计和开发策划 - 设计和开发阶段 - 适合于每个阶段的评审、验证和确认活动 - 设计和开发的职责和权限 - 功能和性能要求 - 适用的法律法规 - 适用时，以前类似设计提供的信息 - 满足输入要求 - 给出采购、生产和服务提供适当信息 - 包含产品接收准则 - 其他要求 -输入必须进行评审。 - 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 - 输出必须进行验证。 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发更改 - 主要是对已经评审、验证、确认的设计结果的更改。 - 识别—— 更改后评审、验证、确认—— 实施前得到批准。 - 评审内容应包括更改对产品组成部分和已交付产品所带来的影响。 粥黑救沈土冠掸腥漾孩奎拽地音责琐阮隙板迟沸膘嘲纱炭哲绣羹吮妈奇拄质量工程师考前培训(质量管理体系)质量工程师考前培训(质量管理体系) 第二节 质量管理体系的基本要求 G/T19001-2008 ? 评 审 验 证 确 认 目的 评价满足要求的能力； 识别存在问题，提出必要措施。 ? 证实设计输出满足输入的要求。 证实产品满足规定的使用要求或已