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抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍
中国抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）使用情况介绍 Use of Anti-TB Fixed-Dose Combinations in CHINA
湖南省结核病防治所 白丽琼
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内容目录 Outline
概述
生产现状
使用现状
下一步工作计划 Next Step workplan
释疑 Question
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概 述
固定剂量复合剂（FDC）为多种抗结核药品，按照一定的剂量和配方，经过特殊工艺制作在同一药片中的复方制剂
板式组合药则是将一定剂量的各种抗结核药物的片剂或胶嚢压制在同一泡眼板的组合剂
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概 述
自1994年来，世界卫生组织（WHO）和国际防痨和肺部疾患联盟（IUATLD）提倡使用FDC，认为可减少药物滥用，方便服药，以改善病人治疗顺应性和降低耐药结核病的产生
国内外研究表明：FDC的使用可简化处方，减少服药的片数，从而避免药物漏服、单一用药、剂量不足等不规范治疗的情况
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概 述
湖南省自1992年实施世界银行贷款结核病控制项目以来，对传染性肺结核患者统一采用由单药组成的板式组合药，实行不住院、全程督导短程化疗， 16年来治愈了50万余传染性肺结核患者，取得了很大的成功
但板式药为标准剂量，没有考虑患者个体的年龄和体重差异，因服用统一的抗结核病板式药而导致的医疗意外事件时有发生。
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2005～2008年9月全省结核病防治规划 医疗纠纷（意外）发生的时间分布
年度
发生数
发生原因
死亡
肝毒性
误诊
过敏反应
急性肾衰
失眠
其他
2005
15
5
5
2
1
2
5
2006
7
3
3
1
4
2007
12
7
1
3
1
5
2008
19
7
5
3
3
5
合计
53
22
14
6
2
1
7
19
医疗纠纷（意外）发生的主要原因是肝毒性，占41.5%, 其次是误诊,占26.4%.
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