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心房颤动抗凝治疗中国专家共识要点
利伐沙班 华法林 主要疗效终点:卒中或非中枢神经系统性的栓塞 目标INR - 2.5 (范围 2.0-3.0) 20 mg o.d CrCl 30-49 ml/min:15 mg 房颤病人 随机 双盲 / 双模拟 (n ~ 14,000) 每月监测 危险因素 心衰 高血压病 年龄 ? 75岁 糖尿病 或 既往卒中,短暂性脑缺血发作 或系统性栓塞病史 至少具有2 *项风险因素 CrCL, 肌酐清除率 INR, 国际标准化比值 *当有10%的入选病例达到了2个风险因素后, 该项指标增加为3项 研究设计 对房颤患者卒中预防,利伐沙班: 有效性 利伐沙班疗效显著优于华法林,使卒中和非中枢神经系统全身栓塞事件的发生率降低21% 安全性 出血事件和不良事件发生率与华法林相当 利伐沙班较华法林显著降低颅内出血和致死性出血的发生率 结论 在具有中、重度卒中风险的房颤患者中,利伐沙班已被证实可替代华法林 研究结果 AVERROES trial 不适合或不愿意服用华法林的卒中高危AF患者 /ct2/show/NC2010 ESC 随机、双盲 阿哌沙班 5mg po bid 阿司匹林 81-324mg qd 研究目的:比较Apixaban与阿司匹林预防房颤患者卒中的疗效与安全性 主要终点:首次出现的缺血性卒中、出血性卒中或全身性栓塞/36月 预计入选:5600例;研究启动:2007年9月;预计完成:2010年8月 由于阿哌沙班明显优于阿司匹林,试验提前终止 初步结果已于2010年8月30日在ESC年会上公布 ARISTOTLE trial 合并卒中高危因素的AF患者 /ct2/show/NC随机、双盲 阿哌沙班 5mg po bid 华法林 目标INR2-3 研究目的:比较Apixaban与华法林预防高危房颤卒中的疗效与安全性 主要终点:明确的卒中或全身性栓塞 预计入选:18183例 研究启动:2006年12月;预计完成:2011年4月 AVERROES研究证实:不能耐受或不适宜华法林的患者,阿哌沙班5mg,bid,减少脑卒中和体循环栓塞风险的效力优于阿司匹林81-325mg/d ARISTOTLE研究证实:阿哌沙班预防脑卒中和体循环栓塞疗效显著优于华法林 阿哌沙班 特殊人群的抗凝治疗 围手术期抗凝治疗: 若非急诊手术,术前5天左右停用华法林,使INR ≤1.5;若INR 1.5,但患者需要及早手术,口服1-2mg维生素K1,使INR正常。 对植入机械心脏瓣膜及存在其他血栓高危因素的房颤患者,停用华法林,使用低分子肝素及肝素过渡治疗。 特殊人群的抗凝治疗 稳定型心绞痛与外周动脉疾病: 建议此类患者仅应用华法林治疗,最佳策略尚有待探讨。 特殊人群的抗凝治疗 急性冠状动脉综合症和/或经皮冠状动脉介入术 不稳定型心绞痛与冠状动脉支架置入术后合并房颤: 置入金属裸支架的房颤患者可短期(4周)进行三联抗栓治疗,随后应用华法林与一种抗血小板药物(阿司匹林或氯吡格雷)治疗。12个月后若患者病情稳定,则参照稳定性冠心病患者的治疗原则仅使用华法林抗凝治疗。 置入药物洗脱支架后需要进行更长时间的三联抗栓治疗(西罗莫司、依维莫司和他克莫司洗脱支架应治疗≥3个月,紫杉醇洗脱支架应治疗至少6个月),之后给予华法林加氯吡格雷(75mg/日)或阿司匹林(75-100mg/日)治疗,必要时可联用质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂。12个月后若病情稳定,可单独应用华法林抗凝治疗。 特殊人群的抗凝治疗 急性冠状动脉综合症和/或经皮冠状动脉介入术 非ST抬高心肌梗死伴有房颤且具有中至高度脑卒中风险,还需同时进行抗凝治疗。急性期患者可选用阿司匹林、氯吡格雷、普通肝素或低分子肝素、或比伐卢定和/或糖蛋白IIb/IIIa抑制剂,随后应用三联抗栓治疗(华法林、阿司匹林和氯吡格雷)至少3-6个月。 若患者出血风险较低而血栓栓塞风险较高,可应用华法林与氯吡格雷(75mg/日)或阿司匹林(75-100mg/日加胃粘膜保护剂)治疗12个月。 此后单独应用华法林长期治疗。 特殊人群的抗凝治疗 急性冠状动脉综合症和/或经皮冠状动脉介入术 急性ST段抬高心肌梗死需应用阿司匹林、氯吡格雷和肝素联合治疗。当患者具有高血栓负荷时,可临时给予比伐卢定或糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。由于这种联合抗栓疗法可显著增加出血风险,在INR2时不应常规使用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂或比伐卢定。 此类患者的中长期抗栓治疗原则与非ST抬高心肌梗死相同。 特殊人群的抗凝治疗 急性缺血性卒中 在卒中急性期进行抗凝治疗将会增加颅内出血或梗
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