实验室内部审核培材训料.docVIP

实验室内部审核培训材料 前言：本讲稿的目的是用于培训实验室内审人员，帮助内审员建立有关实验室质量体系内部审核的完整概念。在ISO/IEC 17025-1999（GB/T 15481-2000）《检测和校准实验室能力的通用要求》中，有关实验室质量体系内部审核要求在相应的要素4.13内部审核中给出。实验室质量体系内部审核应涉及：●? ???质量手册、程序文件；●? ???内部审核形成文件的程序；●? ???内部审核的目的；●? ???内部审核的安排；●? ???审核记录、报告；●? ???纠正措施、跟踪、验证等内容。第一章??基本概念1.1 质量审核(quality audit) 1.1.1 质量审核的定义●? ? ? ? 质量审核 (ISO 8402)：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。●? ? ? ? ISO 9000：2000中将质量审核改称为“审核”， 审核（audit）的定义为：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。●? ? ? ? 审核准则（audit criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。1.1.2 质量审核目的●? ? ? ? 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，