类别 作用机制 常用种类 用途 酚类 蛋白变性, 细胞膜损伤 石炭酸 地面、器具表 面、皮肤消毒 醇类 蛋白变性 75%酒精 皮肤、体温计消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 84 地面、器具表面、皮肤消毒 过氧乙酸、碘酒 塑料、玻璃器材、皮肤消毒 重金属盐 氧化、蛋白酶变性 红汞、 硫柳汞 皮肤、粘膜、小创伤消毒 表面 活性剂 蛋白变性细胞膜损伤 0.1% 新洁尔灭 地面、器具表面、皮肤消毒 洁净区的主要污染源:空气、制药用水、操作人员、设备,原辅料等,其中操作人员是最大要的污染源。《药品生产质量管理规范》中明确规定:洁净区内的人员应严格控制,其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净区作业等方面的培训和考核;进进入洁净区的临时外来人员因进行指导和监督。 防止微生物污染的措施: ①了解污染源、杜绝污染途径 ②洁净区洁净技术的的应用及卫生管理 ③制药用水的质量控制 ④进行微生物限度检查,控制药品质量 洁净区防污染必须以尘埃粒子和微生物为环境监控对象。 1、洁净区的污染源:尘埃及细菌污染 来自人的尘粒污染占洁净室污染的80% 生产工具和设备引起的污染占15% 洁净区本身和过滤器的缺陷引起的污染占5% 1.1操作人员带来的尘埃粒子: a. 成年人产生的皮屑:10万~1000万粒子/min; b. 操作人员身穿工作服,剧烈活动:产生
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