实习十一 实验设计优秀培训书.pptVIP

实习十一  实 验 设 计 一、目的要求 1.掌握实验研究中误差的主要类型及来源； 2.掌握设计的基本统计学原则及常用的实验设计方案。 二、讨论内容 1.举例说明临床研究中，可能出现哪些误差。 实验中的变异及其来源： 2. 对照、随机化和重复的目的是什么？ 对照： 鉴别处理因素与非处理因素的差异，是比较的必要基础。 老年性慢性支气管炎 气候转暖,自然缓解 药物治疗 随机： 使众多细小的、难以控制的非处理因素在各个组保持分布均衡一致。随机≠“随便”。它包括： 抽样随机（保证样本的代表性） 分组随机（保证各组间实验对象尽可能均衡 一致） 实验顺序随机（平衡实验顺序的影响）。 重复 ： 指在相同实验条件下进行多次研究或多次观察。它包括： ? 整个实验的重复 (保证实验的重现性、可靠性） 多个实验单位进行重复 （避免偶然性，需要样本含量足够） 同一实验单位的重复观察（保证观察结果的精度） 3. 什么叫单盲试验？什么叫双盲试验？盲法试验失败会带来什么问题？ 盲法设计--- 单盲法是让受试者不知道自已接受何种处理； 双盲法是受试者和实验者都不知受试者接受何种处理。 安慰剂常与盲法配合使用，它是清除安慰作用的一种有效方法。保密是盲法的关键。 盲法试验失败易产生系统误差中的信息偏倚。 4.在一次临床试验中需用100例病人。根据就诊的先后顺序，将先就诊的50名病人分入A组，后就诊的50名病人分入B组。 你认为这种设计方案是否遵循了有关统计学原则？理由是什么？ 5. 1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数1.81mg/L。服用20天后再测，尿铅均数降为0.087 mg/L，血铅均数降为0.73 mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。 你认为然否？请你设计此试验。 6.试设计一个临床试验用以检验一治疗高血压的新药的疗效。请说明如何在此临床试验中贯彻基本的统计学原则。 三、电脑实验 D11SAS01.SAS: 产生随机数 D11SAS02.SAS：完全随机化分组 D11SAS03.SAS：区组设计随机化分组 D11SAS04.SAS：分层区组设计随机化分组 四、作业 p.206 ： 5，6 * 随机误差 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 系统误差 实验误差 处理组： 对照组： 比较结果： 处理因素 非处理因素 + 处理效应 + 非处理效应 非处理因素 非处理效应 处理因素 处理效应 条件：实验组与对照组之间非处理因素均衡一致。 例：试用ADI药物预防肠道传染病的效果观察设计。 甲幼儿园(100人) 服ADI， 肠道传染病↓ 乙幼儿园(100人) 不服ADI，肠道传染病↑ 分析：甲乙幼儿园（实验组与对照组）的非处理因素（食堂卫生条件、儿童卫生习惯、年龄等）如不相同，则不均衡。 实验设计的 基本统计学原则 对照 显示处理的效应 重复 足够的样本量、足够的功效 随机化 针对大量、不可控制的非处理因素