药品管理法 及其实施例幻灯片.pptVIP

第四章? 药品管理法 及其实施条例 教学目的要求： 熟悉我国药事法概念渊源、立法权限 熟悉药品管理法的原则 掌握我国药品监督体制 教学重点和难点 药事法 药品管理法 药品监督体制 第一节??药品管理法概述 一、概念 1、药品管理立法 （1） 法定机关权限? （2） 法定程序 ?  药品管理立法： 指由特定国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。? （1）法定机关权限  国务院——行政法 省人大及常委会——地方性法规 国务院各部委及直属机构——行政规章 省政府及较大的市政府——地方政府规章 全国人大及常委会——法律 ? （2）法定程序 法律草案的提出→审议→通过 →法律的公布 2、药事法的法律关系 药事行政法律关系 药事民事法律关系 二、药品管理立法的特征