可调弯鞘贴靠强度效果课件.pptxVIP

从TOCCATA到TOCCASTA研究结果深度解读无Agilis、无治愈内容提要TOCCATA研究内容摘要TOCCASTA亚组研究的介绍两项研究带来的启示其他临床研究TOCCATA研究TOCCATA研究是一项由Endosense公司赞助，由Vivek Reddy发起的多中心研究，参加者包括了Hindricks 以及Ｎａｔａｌｅ等知名电生理专家，结果发表在２０１２年的Ｈｅａｒｔ　Ｒｈｙｔｈｍ杂志上研究主题为贴靠力量与房颤导管消融结果之间的关系组织贴靠与房颤消融临床研究方案Heart Rhythm 2012;9:1789 –1795消融时对双侧肺静脉共14个位点的贴靠力进行分析文章重点根据对１０１７个消融位点的压力分析，可以看到绝大多数贴靠力在２０ｇ以下，其中５－１０ｇ最多CPV消融线各部位接触力进一步分析可见左侧肺静脉消融的压力均值更低，都没有超过２０ｇ，其中Ｌ２即左前下口的压力均值最低，刚刚超过１０ｇ来CPV消融线各部位接触力＜１０ｇ的压力位点百分比统计，Ｌ２＼Ｌ５左肺静脉前下与后上的比例超过５０％结果揭晓前注意的关键信息左侧肺静脉的平均贴靠力更低左肺静脉前壁，超过５０％的消融点无法达到１０ｇ以上的贴靠力超过５０％的消融点贴靠力不到２０ｇ，其中不到１０ｇ的超过３０％如此之低的贴靠力量意味着什么结果分析３２名阵发房颤患者入组，１７名成功，１５名失败１７名成功组中，１５名未复发１５名失败患者中，５名在二次手术后也未能隔离肺静脉组织贴靠力与房颤复发的关系12个月随访结果平均贴靠力5g患者100%复发贴靠力10-20g，成功与失败几率接近50%贴靠力20g,80%的患者未复发Heart Rhythm 2012;9:1789 –1795文章结论贴靠力与AF消融结果相关，20g可以取得良好的消融效果 而10g 则与消融失败高度相关。TOCCATA研究启示左右肺静脉相比，左侧肺静脉尤其前壁的贴靠力很差当全部消融点的平均贴靠力5g 100%复发，10-20g，接近一半复发，20g 复发率降低到20%单患者所有消融点平均贴靠力达到10g是有效拐点，达到20g则是高成功率的拐点。以TOCCATA研究为依据进行了TOCCASTA研究TOCCASTA在TOCCATA研究上更进一步，对317名房颤患者进行了压力导管治疗的随机前瞻性对照研究，结果发表在今年的HRS上。研究从安全性和疗效评估Tacti和SmartTouch导管在满足主要终点后有以下两个结论值得关注安全性和有效性二者无区别在Tacti 组中，分成了Optimal与Non-Optima，区别在于Optimal要求90%的消融点压力10g12个月后的随访显示Optimal的维持窦律比率及再消融比例显著小于对照组如何稳定提供10g以上的贴靠力？Agilis的贴靠力明显优于固定弯鞘管，治疗成功率也明显高于固定弯组TOCCASTA的展现内容进一步说明每个消融点超过10g的贴靠可以取得更高的疗效，更低的复发率Agilis鞘是保障消融贴靠的必备工具。左肺静脉距离房间隔较远固定弯鞘在左肺静脉无法提供贴靠鞘口在间隔，而大头的打弯段已完全出鞘，长鞘只作为通路对贴靠无帮助。消融左肺静脉上口，Agilis VS Fix Curve左图的固定弯鞘只作为导管进入左房的通路右图Agilis鞘口紧靠大头，提供了出色的支撑力Agilis VS Fix Curve左肺静脉低位，Agilis与固定弯鞘的差异TOCCATA和TOCCASTA为客户展现要点左肺静脉由于离穿间隔点远，固定弯鞘管对于导管没有支撑力因此，左肺静脉的贴靠力很低，尤其前壁，半数以上消融点无法达到10g以上的贴靠力每点消融时保持10g的压力是必要条件，超过20g是降低远期复发的必要条件只有Agilis才能稳定提供20g的消融压力Agilis是治疗房颤，达成高成功率，降低复发的必要选择其他临床研究结果发表大规模临床研究对比可调弯鞘及非可调弯鞘在房颤中使用对消融时间及消融结果的差异对比可调弯鞘及非可调弯鞘对于三尖瓣峡部及二尖瓣峡部在消融时间，单次消融成功率的差异其他，外膜到位率、学习曲线Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果莱比锡中心与瑞士苏黎世心脏中心对166名患者分组进行固定弯鞘管与可调弯鞘管消融结果对比。Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果两组患者基本条件完全一致两组患者手术时间及消融时间、曝光时间无显著差异Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果使用Agilis组的肺静脉隔离成功率与固定弯组有显著差异。（P0.005）在房颤复发需要二次消融及需要电转恢复复窦律，两组差异显著。Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果Agilis组术后6个月需要药物治疗的比例明显小于对照组。Agilis组术后随访（3个月、6个月）结果显示，复发率