HIV检测第三代与第四代试剂的联合应用.docVIP

血液筛查中HIV检测第三代与第四代试剂的联合用 摘要： 目的 分析比较献血者血液筛查中HIV检测第三代与第四代 试剂的联合应用，为血液检测安全提供保证 。 方法 用HIV抗原抗体联合检测试剂和HIV第三代抗体检测试剂对日常献血者血样进行检测。 结果 HIV第三代抗体检测试剂应用于血液筛查有较高的灵敏度和较好的特异性。HIV抗原抗体联合检测试剂应用于血液筛查，缩短了检测窗口期，避免漏检，检测HIV抗体的灵敏度与第三代试剂相当。 结论 HIV抗原抗体联合检测试剂和HIV第三代抗体检测试剂联合应用于血液筛查，有利于实现早期诊断，避免漏检，降低血源筛查的残余危险度。 关键词 HIV? 抗原抗体联合检测试剂 抗体检测试剂 联合应用 材料与方法 1 样本 2006.4-2009.2哈尔滨地区， 符合《献血者健康体检标要求》的无偿献血者血样244 729份。 2 方法 按照国家标准，使用两种酶联免疫试剂对每一份标本进行检测，结果无反应报告为阴性；有一种试剂检测结果有反应，就用相应的试剂双孔复试，仍为有反应或者两种试剂检测均为有反应，分别用两种试剂双孔复试，仍为有反应的血液标本报告为初筛阳性，送黑龙江省疾病预防控制中心性病艾滋病检测中心做HIV抗体确证实验。 3 检测试剂与设备 初检 加样设备MICROLAB STAR，检测设备HAMILTON FAME24/20,试剂使用厦门新创生物科技有限公司抗-HIV(1+2)酶联免疫试剂； 复检 加样设备Xantus，检测设备 HAMILTON FAME24/30,试剂使用法国BIO-RAD公司 GENSCREEN PLUS HIV Ag-Ab 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒。 结果 哈尔滨地区 2006.4-2006.12 共检测50 855名献血者，初检双孔复试阳性的标本 33例，复检双孔复试阳性标本57例，疾控中心确证实验阳性3例 2007.1-2007.12 共检测83 562名献血者，初检双孔复试阳性的标本68例，复检双孔复试为阳性的标本119例，疾控中心确证实验阳性11例 共检测95 611名献血者，初检双孔复试为阳性的标本95例，复检双孔复试为阳性的标本141例，疾控中心确证实验阳性9例 共检测14 701名献血者，初检双孔复试为阳 性的标本11例，复检双孔复试为阳性的标本19例，疾控中心确证实验阳性11例。 2006-2008卫生部临检中心室间质评样本初复检结果与正确结果全部一致。 针对2008年收集的复检有反应的样本88个，用法国BIO-RAD公司抗原确证试剂进行抗原确证试验，有一例抗原确证阳性，初检试剂为阴性。 讨论 第四代抗原抗体联合检测试剂有清晰的变色加样系统：每步注液（加样品、结合物和底物）后均有明显的颜色变化，可以减少操作误差。CUTOFF值计算根据每一板反映情况不同分别计算，有一定的灵活性。使用第四代试剂对艾滋病毒进行检测，与第三代抗HIV-1/2试剂相比，检出时间提前了4～5d，窗口期缩短了一周多，在对艾滋病早期诊断的效果上明显优于第三代，为血液安全提供了提前的保障。 但是由于把抗原和抗体同时包被在反应板上，存在着相互干扰的可能，影响了免疫反应的特异性而且由于第二窗口期的存在，也使得检测的敏感性受到影响。而第三代试剂使用双抗原夹心法检测抗体, 检测抗体的敏感性要高于第四代试剂。HIV感染的窗口期样本存在，但是几率毕竟很低，目前对血液筛查主要指标仍然是HIV抗体，所以HIV抗原抗体联合检测试剂和HIV第三代抗体检测试剂联合应用于血液筛查，既能缩短窗口期，又可以对感染者明确诊断，两种试剂取长补短，为血液的安全提供了更有力的保障。 标本总数 方法 ELISA阳性 WB阳性 灵敏度 244729 初检 207 23 244729 复检 336 23