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五、灭菌监测中的问题与分析 （一）B-D测试 （二）生物监测 （三）灭菌效果监测 （一）B-D测试 监测不合格未查找原因 自制的B-D测试包不符合规范要求 通过 不通过 不通过 BD测试的常见错误操作 没有先预热，就运行BD程序 一次性BD包标签朝下 架子没冷却，就放BD包 将BD包直接放在灭菌器底板上 未空锅运行BD程序（除BD包外） 手工打包不标准 将BD包随意放在架子上,未放置在排气口上方 第一次失败，可能由于预热不充分，可重复一次BD测试，再次失败，则—— 大量冷空气存在，可能原因： 灭菌器抽真空性能下降； 灭菌器和管路密封不良； BD失败的主要原因及对策 B-D测试的标准测试方法 测试方法：B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；134℃，3.5min～4min后，取出B-D测试纸观察颜色变化。 —— 《消毒技术规范（2002年版）》 B-D测试包脱脂纯棉布使用后处理方法 EN285：全新状态和每次使用后的棉布都需进行彻底清洗，且不能使用织物洗涤柔顺剂。每次清洗后棉布需自然晾干，在15-25℃温度条件下，30%-70%相对湿度环境中放置1h。 （二）生物监测 未做、监测频次不规范 试剂培养管与对照管批号不一致 自制生物监测包不符合规范要求 如何制作标准生物测试包 (压力蒸汽灭菌） 步骤1：折叠手术巾 步骤2：放置指示剂 步骤1：手术巾折叠 （共需16条） （放于第8、9层之间） 步骤3：整理并胶带封包 标准试验包由16条41cmx66cm的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cmx23cmx15cm大小的测试包。 （三）灭菌效果监测 六、设备的检测与验证 4.1.5 按照以下要求进行设备的检测与验证： a) 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证； B) 压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验； C) 干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测； d) 低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。 WS 310.3-2009 清洗消毒器设备效能监测 综合 分析 评定 运行参数 目测检查 清洗测试物监测结果 清洗用水监测 器械细菌检测 持续质量改进 发现问题 分析问题 制度 流程 知识 观念 执行力 设备性能 。。。 解决问题 修正制度 改善流程 加强培训 。。。 建立持续质量改进制度 是控制医院内感染提高医疗护理质量保证患者安全的根本保障 质 量 是消毒供应中心的核心和生命 * * 目前医院所使用的手术器械灭菌包装材料多为反复使用的棉布，而棉布经反复使用会落棉絮，甚至会有孔洞。 Inspect devices before cleaning to assure proper cleaning Inspect devices after cleaning to assure proper assembly and effective sterilization * 必须按厂商说明来清洁和保养蒸汽灭菌器。若不这样做，会产生程序问题。举例来说，若灭菌器腔未能妥善清洁，腔壁上会累积起来蒸汽凝缩的矿物质沉积物，可能沾染所装载的物品，尤其是手术器械。若腔内排水管不干净，最终将阻碍空气和蒸汽排出，并可能导致湿包。 为保证灭菌的质量，应按厂商说明来清洁和保养蒸汽灭菌器。每日灭菌运行前应由柜 室排气口倒入500ml水, 检查灭菌柜内冷凝水排出口是否通畅，有无阻塞。若腔内排水管 不干净，最终将阻碍空气和蒸汽排出，并可能导致湿包。每日运行前做好内壁的清洁，若 灭菌器腔体未能妥善清洁，腔壁上会累积起来蒸汽凝缩的矿物质沉积物，可能沾染所装载 的物品，尤其是手术器械。 * * 16条全毛巾，每条约41cm×66cm； 长边折叠为3，短边为2，从下往上堆放； 折叠边一块为左一块为右，保持平整； 测试包约为长×宽×高（ 23×23×15厘米）； 1或多支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂； 该PCD包外不要用棉布进行包裹； 外用指示胶带封扎； 国外权威实验室的认证报告 国内CDC和FDA济南检测中心出具的报告 决定微生物屏障的不仅仅是包装材料 预成形无菌屏障系统 保护性包装 无菌屏障系统 （三）器械清洗质量检查 零容忍！ 包装前质量检查 清洁程度和功能完好 （四）包装方法 包装闭合不完好 器皿未单独包装/摞放的器皿间未用吸