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  • 2017-02-09 发布于重庆
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GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

XX医药有限公司文件 [2014]015号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,2014年x月15日至17日由组长XXX,组员XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。 在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组。认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。 一:XXXX 岗前培训内容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。 1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的,进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员,她们三个人共用一张试卷进行了

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