中国药科大学《药剂学》近年真题.doc

中国药科大学 药剂学 试卷1答案 一．?????? 名词解释 ?1．Dosage Forms and Formulations 剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。 制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。 ?2．Passive Targeting and Active Targeting 被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。 主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂 ?3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation Stokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度， g为重力加速度； Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数， V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度 ?4．GMP and GCP GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系； GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 ? 二.填空 1．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和、渗透压活性材料、推动剂和_释药小孔_等。 2．置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值____，栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。 3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是__脂多糖__，去除的方法有___高温法 _、__酸碱法__、_吸附法、离子交换法等。 4．药物透皮吸收的途径有__皮肤吸收__和_皮肤附属器官吸收___。 5．增加药物溶解度的方法有_微粉化_、___成盐___、__加入表面活性剂__、__形成复合物_。 6．?注射剂的质量检查项目有___澄明度__、_热原__、__无菌__、____pH检查_、___刺激性检查___、__降压物质__、___含量_等。 7．??溶出度是指 _指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法 、 转篮法 和 桨法 。 8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括 絮凝剂 、 反絮凝剂 、 助悬剂 和 润湿剂 等。 9． PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为注射剂溶媒 、 包衣材料、 固体分散体基质 、 保湿剂、 软膏基质 等。 10. 固体分散体的速效原理包括_药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。 11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是注射急救、舌下含服可速释、皮肤外用可缓控释和口腔内黏附可减少首过作用，增加生物利用度。 12．分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高；适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。 13．?乳剂按分散相的大小可分为普通乳剂、亚微乳、和纳米乳，静脉注射乳剂应属亚微乳。 14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有脂质双分子层结构、两亲性、生物相容性。 15．可以实现溶解控制释放的方法有骨架控制型，膜控型，渗透泵型和植入等。 ?三．选择题 （一）多项选择题 1、O/W型软膏基质中常用的保湿剂有______A C D E______ A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇 2、关于散剂的描述是正确有_______A C D E _____ 散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等 散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂 眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，