内审表含CL56检查表.docxVIP

*****产品检测技术中心实验室质量体系内审检查表填写说明：本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的第1、2和3章在本核查表中省略。表中“审核要素”中对适用的科室作了区分，相关内审员可参考对相关的要素进行内审；在内审过程中，将实际审核的内容在表中“审核涉及的具体内容”前方框内打勾，如审核涉及了其它内容，填入“其它”栏；“审核结果”填入“Y”，“N”，“N/A”，Y代表符合，N代表不符合，N/A代表不适用；“审核说明”填入内审的相应记录，包括可追溯性的信息，不符合情况等。内审员内审组长：内审日期4．管理要求条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（适用于管理部门）b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。实验室或实验室作为其一部分的组织在法律上是可识别独立法人证明文件如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?检测或校准活动是否在法人注册核准的经营范围内开展。是否存在组织机构和主要管理人员的变动情况。其它：4.1.2实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合本标准的要求，并能满足客户、监管机构或对其提供承认的组织的需求。（适用于管理部门）实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求□其它：4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（适用于管理部门，实验部门）实验室的组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行□其它：4.1.4.4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？（适用于管理部门）当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。该组织的设置应当使有利益冲突的部门不影响实验室检测和/或校准活动。实验室应能证明其公正性证明实验室及其员工不受任何不正当的商业、财务和其他可能影响其技术判断的压力实验室不从事任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。质量手册中是否明确实验室自身的组织结构？质量手册中是否明确母体机构的组织结构图？质量手册中是否显示实验室在母体机构中的位置？质量手册中是否说明母体机构所从事的其他活动。□其它注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验室是否：a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？（适用于管理部门）组织机构的设置是否有利于管理和技术人员，有履行其职责所需的权力和资源□该规定是否形成文件并被有效执行。4.1.5 a）实验室从事建材检测工作的专业技术人员应具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权。专业技术人员中具有相关专业中级及以上技术职称或同等能力的人数不得少于3名；从事建材检测工作2年以上的人数不少于从事建材检测总人数的50%。实验室成立年限小于3年或实验室最高管理者（或主要管理者）发生变更时，实验室最高管理者（或主要管理者）应参加过实验室质量管理或认可相关知识的培训。从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权。专业技术人员中具有相关专业中级及以上技术职称或同等能力的人数是否达到3名实验室最高管理者（或主要管理者）是否参加过实验室质量管理或认可相关知识的培训。b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？（适用于管理部门，实验部门）实验室员工应具备抵御任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其它方压力的能力实验室制定相关的制度对其控制。c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？（适用于管理部门，实验部门）有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序□有保护电子存储和传输结果的程序。d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？（适用于管理部门）作为第三方检测实验室不