治疗药物评价简介优秀培训书.pptVIP

小 结 有效性评价：药剂学、药动学、 药效学、临床评价； 安全性评价 经济性评价：药物经济学原理和方法； 方便性评价 * 治疗药物评价 山西医科大学药学院 临床药学教研室 评价目的： 合理使用药物，淘汰药物 评价内容： 有效性，安全性，经济性，方便性 Systemic Circulation Target Non-target tissues Absorption Metabolism Distribution Excretion 药物体内过程 一、治疗药物的有效性评价 药剂学评价： 处方组成、制备工艺对药物制剂生物利用度的影响。 药动学评价： 用药动学参数（t1/2，k，ka，AUC，F，Cmax，tmax）描述体内过程及影响血药浓度高低的因素。 药效学评价： 研究药物发挥作用的机理； 用量效关系曲线描述药物作用强度。 临床疗效评价： 临床试验I、II、III、IV期。 二、治疗药物的安全性评价 必要性：世界上重大的不良反应事件; 评价内容： 实验室评价：急毒，慢毒，特殊毒性； 临床评价：不良反应报告； 安全性与有效性的关系：安全性指让病人承受最小治疗风险来获得最大的治