第15章药物动力学研究进展.ppt

第十五章药物动力学研究进展 第一节 群体药代动力学 随着药代动力学及计算机技术的迅速发展，群体药代动力学（population pharmacokinetics, PPK）已广泛地用于临床治疗，成为优化个体化给药方案、治疗药物监测以及新药临床评价中一个非常有用的方法。 传统的临床药动学方法 多点采血 （Multiple points for getting blood sample） 采血时间超过3个半衰期 （Experimental time course covers more than 3 t1/2 ） 一、基本概念 所谓群体（population）是指根据研究目的所确定的研究对象的全体。由于群体中各受试对象的遗传、环境、营养以及个体特征的不同，药代动力学参数具有很大的个体间变异及个体自身变异。 群体药代动力学( population pharmacokinetics ) 研究来自各受试者参数的变异情况，确定药代动力学参数的平均值与标准差，以便能计算某一病人的药代动力学参数。 群体药代动力学即药代动力学群体分析法。它是应用药代动力学基本原理结合统计学方法研究某一群体药代动力学参数的分布特征，即群体典型病人的药代动力学参数和群体中存在的变异性。 这种变异性包括确定性变异和随机性变异。 定性变异 指年龄、体重、体表面积、性别、种族、肝肾等主要脏