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直接喉镜和魏氏喷气导管辅助光棒在处理困难气道的应用试验方案 项目名称：直接喉镜和魏氏喷气导管辅助光棒在处理困难气道的应用 计划类别：临床研究 承担单位：广州中医药大学 推荐单位：广州中医药大学 项目负责人：马武华 手机项目联系人：吴财能 手机电子邮箱：yingcao1986@163.com 申请日期：2014 年3月1日 研究题目： 直接喉镜和魏氏喷气导管辅助光棒在处理困难气道的应用 研究背景： 许多患者接受全身麻醉何心肺复苏时需要气管插管和常规机械通气。但是，困难气管插管发生率可达1%-4%，特别是在急诊科高达6%-11%[1-2]。美国ASA报道。由于困难气道处理失败占所有因素导致死亡和大脑损伤的85%[3-4]。与气管插管相关的脑损伤与死亡的主要原因是，在气管插管过程中缺乏一个通道来正压通气提供足够的氧合和通气。 有潜在不稳定的颈椎病患者的气道管理是一个复杂而艰巨的任务。麻醉医师必须同时处理两个重要和相互矛盾的问题，即尽量减少颈椎运动度，以防止造成和加重神经损伤；和快速、高效的建立气道。MILS（manual in-line stabilization）是颈椎不稳定的患者经口气管插管推荐使用的方法[5]。但是，MILS往往会阻碍直接喉镜暴露声门，从而导致气管插管困难[6]。 光棒是使用透照的原理进行气管插管，已被证明是一种简单和有效的困难气道处理技术[7-9]。颈椎病不稳定患者用直接喉镜来气管插管不是一个安全的选择。在预计有不稳定颈椎损伤患者的气管插管中光棒比直接喉镜更值得推荐使用[10]。 魏氏喷射气管导管是美籍华人魏华峰教授发明的新型气管导管。魏氏喷射气管导管结合声门上喷射通气可以为呼吸暂停患者气管插管的时提供充足的氧气和通气，并有助于促进气管插管成功[11]。 目标： 评价直接喉镜和魏氏喷射气管辅助光棒处理困难气道的安全性和稳定性，为困难气道的处理提供新方法。 WEI JET的介绍： 魏氏喷射气管导管是美籍华人魏华峰教授发明的新型气管导管。魏氏喷射气管导管结合声门上喷射通气可以为呼吸暂停患者气管插管的时提供充足的氧气和通气，并有助于促进盲探气管插管成功[11]。声门上喷射通气装置可以为动物模型和临床上的病人提供有效的通气和氧供，并且少有并发症[12-14]。我们的前期研究显示，在困难气管插管时，声门上喷射通气装置能提供有效的氧供和通气且少有并发症[13-14]。有关声门上喷射通气装置并发症的一个主要的担忧就是气压伤。它的发生主要原因是，在一个相对或完全密闭的组织腔隙内注入高压的气体，例如对严重声门上气道梗阻的病人使用经气管声门上喷射通气[14-15]。这种紧急经气管声门上喷射通气发生气压伤的几率高达10%[16]。本次研究中为了防止气压伤的发生，须符合以下原则：声门上喷射通气时使用安全的工作参数。例如驱动压力：15 psi，通气频率 20/min，吸/呼 1：2。以防止皮下气肿，气胸和胃内压增高等。 有关WEIJET的前期研究： WEI JET是一种特殊的气管导管，它可以同声门上喷射通气装置结合，为呼吸暂停患者气管插管的时提供充足的氧气和通气而无需面罩通气，并有助于促进盲探气管插管成功。我们的前期动物实验显示，WEI JET同声门上喷射通气装置结合用于窒息的猪，可以维持20分钟使SpO2在95%以上而无需面罩通气。在这个研究中证实，呼吸音，胸廓抬起和呼吸末二氧化碳检测可以有助于促进盲探气管插管成功[12]。 这为我们的研究提供了扎实的基础。 实验设计： 本临床研究是随机对照实验设计。 研究目的： 本研究的主要目的是，评价直接喉镜和魏氏喷射气管辅助光棒处理困难气道的安全性和稳定性，为困难气道的处理提供新方法。 研究期限： 本研究预计需要为期半年的时间完成（2014年3月至2014年9月）。 受试者招募： 经我院医学伦理委员会批准，选择颈椎不稳定病需全麻气管插管手术的患者90名（ASA Ⅰ～Ⅲ）。招募入组后采用电脑随机生成分配入以下三组：LW组（仅用光棒完成气管插管）、DL组（光棒符合直接喉镜完成气管插管）和WET 组（WEI JET代替普通气管导管结合光棒和直接喉镜来完成气管插管）。插管时间、插管次数和插管成功率等指标被记录。 纳入和剔除标准： 纳入：椎不稳定病需全麻气管插管手术的患者90名（ASA Ⅰ～Ⅲ）被纳入。剔除：年龄下于18岁；胃反流危险因数者；有相关药物过敏；颅内高压；BMI 35；上呼吸道异常（息肉，肿物，炎症，息肉等）。 知情同意： 本研究申请获得广州中医药大学第一附属医院伦理委员会的批准，