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关于药品生产工艺用水系统的设计 　　【摘要】文章从制备纯化水的设备配置出发，药品生产工艺所用纯化水的水质质量、投资、运行及节能环保等几方面进行分析比较，提出了制药行业较高性价比的纯化水制备系统的配置方案，以供同行参考。 　　【关键词】药品生产；工艺用水系统；设计 　　前言 　　在制药行业的硬件中，药品生产工艺用水是极其关键的系统环节，因此其应当建立确认的文件和记录，并能以文件和记录证明达到设计确认、安装确认、运行确认及性能确认的预定目标。 　　1 纯化水制备系统的优化配置方案 　　配置：超滤预处理+一级反渗透装置+电除盐装置。 　　1.1 超滤预处理装置 　　1.1.1一般流程 　　饮用水→饮用水储罐→饮用水泵→叠片过滤器→超滤装置→超滤水储罐→加药装置。其过程主要由叠片过滤器和超滤装置组成。 　　1.1.2叠片过滤器 　　叠片式过滤器的作用主要是过滤原水中50 μm以上的大颗粒杂质，以防止砂等颗粒进入超滤膜组件，划伤超滤膜表面和造成超滤中空纤维毛细管堵塞。 　　1.1.3超滤装置 　　超滤装置利用聚偏氟乙烯、聚丙烯腈、聚醚砜、聚砜等材料制成的中空纤维超滤膜的细微孔径来过滤、去除和分离水中有效直径为0.001～0.1 μm的颗粒和分子量在1 000～500 000范围内的杂质，可减少反渗透膜的胶体污染和微生物污染，提高反渗透的进水水质，使反渗透膜的