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医疗器械管理制度职责汇编
质 量 管 理 制 度 目 录
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一、各级人员岗位职责
1、分管经理岗位职责................................................2
2、质量管理部工作职责……………………………………………………………3
3、质量管理部部长岗位职责………………………………………………………4
4、质量管理员岗位职责……………………………………………………………5
5、质量验收员岗位职责……………………………………………………………6
6、质量养护员岗位职责……………………………………………………………8
7、出库复核人员岗位职责…………………………………………………………9
8、营业员岗位职责…………………………………………………………………10
二、医疗器械质量管理制度文件
1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………11
2、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………12
3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度………………………13
4、医疗器械效期产品管理制度……………………………………………………17
5、医疗器械不合格品管理制度……………………………………………………18
6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度………………………………………19
7、医疗器械售后服务管理制度……………………………………………………20
8、人员学习培训制度………………………………………………………………21
9、质量投诉、查询管理制度………………………………………………………22
10、文件、资料、记录管理制度……………………………………………………23
11、卫生及人员健康管理制度………………………………………………………24
12、质量验收程序……………………………………………………………………25
13、仓库管理及储存养护操作程序…………………………………………………26
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表?? 格?? 目?? 录
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1、医疗器械产品购进验收记录........................................27
2、医疗器械定期检查记录............................................28
3、陈列.在库医疗器械产品定期检查记录...............................29
4、医疗器械不合格记录..............................................30
5、医疗器械不合格产品登记表........................................31
6、医疗器械不合格商品报告单........................................32
7、医疗器械销毁记录................................................33
8、医疗器械售后服务记录............................................34
9、医疗器械产品退货记录............................................35
10、医疗器械质量跟踪及不良反映记录.................................36
11、医疗器械商品事故报告单.........................................37
12、医疗器械用户质量投诉记录.......................................38
13、医疗器械职工培训考核记录.......................................39
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经理岗位职责
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一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法，依法经营，照章纳税。
??? 二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。
??? 负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保医疗器械的安全、有效。
??? 三、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。
??? 四、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。
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质量管理部岗位职责
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? ??一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。
??? 二、负责
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