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浅谈实验室质量控制的方法 　　摘要：中国实验室认可委员会制定的《实验室认可准则》（CNACL211 - 2001）和国家标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB /T15481 - 2000）都明确要求：实验室应该准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准的结果；必须有对测试和检测过程有效性的质量控制程序。实验室质量控制是实验室质量管理一项重要的技术工作。本文结合实际工作经验，论述了实验室内和实验室间的分析质量控制方法，以提高实验室分析质量和实验室间分析结果的可比性。 　　【关键词】实验室；质量；控制 　　中国实验室认可委员会制定的《实验室认可准则》（CNACL211 - 2001）和国家标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB /T15481 - 2000）都明确要求：实验室应该准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准的结果；必须有对测试和检测过程有效性的质量控制程序。 　　随着实验室认可活动的持续推进，质量控制在实验室管理中应用的越来越广泛。实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室质量间控制。 　　一、实验室内质量控制 　　实验室内质量控制是分析人员对分析质量进行自我控制的过程。它主要反映的是分析质量的稳定性如何，以便及时发现某些偶然的异常现象，随时采取相应的校正措施。 　　1. 质量控制基础实验 　　（1）检测限的确定：可根据工作目的和要求选用不同的计算检测限的方法。结果判断： 　　a.当室间检测限规定用同种计算方法后，如果检测限等于或略小于标准分析所规定的检测限，则仍采用规定值，实验可以继续进行。b.如用同一规定计算方法所得的检测限大于标准分析方法所规定的检测限，表明空白试验不合格，应暂停实验，找出原因并加以改正，直至检测限小于或等于规定值后，实验才能继续进行。c.如测得的检测限显著偏低并经多次测定证实其稳定性很好，可以建议修改用此实测值，但必须在报告中加以注明。 　　（2）校准曲线的绘图及线性检验 　　标准曲线室计算样品测量结果的直接依据。按统一标准方法测定绘制在线性浓度范围内的标准曲线，并在样品待分析的期限内反复测定，进行线性检验，计算a，b，r 值，写出直线回归方程，一般标准曲线的相关系数的绝对值|r|0.999，则该标准曲线可判断为合格，否则应找出原因近可能加以纠正，重新测定及绘制校正曲线。当标准曲线采取了各种相应的措施以后，其相关系数仍达不到要求，所存在的误差除方法本身的问题外，常是一些分析中的随机误差，此时可应用最小二乘法计算直线回归方程式，再按计算结果绘出校准曲线。 　　（3）绘制质量控制图 　　使用质量控制图是检查每日实验室活动运行情况的一种有效方式，尤其是常规分析工作者或新来的分析工作人员，制作个人的控制图是保证分析质量的关键。用均匀和稳定的质量控制样品进行分析，将获得的数据绘图以检验测量系统是否统计控制之下。将实验室内大量分析数据，按正态分布的假设为基础二确立。常用的分析质量控制图有： 　　a.均值控制图（x 图） 　　均值控制图是用一个质量控制样品独立分析20 次， 计算平均值和标准差。以测定值为纵坐标，以测定顺序为横坐标，测定值的平均值为控制图的中心线，计算出上、下控制限和警告限，绘制控制图，这一控制图通常用来控制分析的精密度，因此又叫精密度控制图。 　　监控的办法是在分析未知样的同时也分析这份质量控制样品，把质量控制样品的分析结果接着“打点”到这张图上，如“打点”未出界，表示分析的各种条件正常，反映分析过程处于控制之中，同时进行的未知样的分析结果也是可靠。如某次分析的这份质量控制样品“点子”超出控制限，就说明这一次的分析条件有异常，未知样品的分析数据也不可靠。这时立即查找原因，除存在偶然性因素（随机误差）外，是否还有系统因素（系统误差）在起作用，找出原因，将其消除，从而使分析过程达到控制状态。 　　本实验室采用绘制质量控制图法分析判定某水泥厂X牌水泥28天抗压强度的稳定性可靠性。判断分析，环境条件，操作水平及经验等是否符合检测要求从而控制检测数据的质量。 　　①使用仪器设备： 300KN电脑恒应力压力试验机。 　　②质量控制图的绘制：收集数据，检测室为了评定X牌水泥28天抗压强度的结果的质量。于2014年4月20日-8月19日共计120日，收集20组数据，绘制质量控制图。 　　质量控制图的分析： 　　根据 控制图的判断，用 评定测定准确度及精度，从以上控制图可以看出20组数据打点都在控制线内无异常排列，因此可以判断此图可靠，检测过程处于控制状态试验室水泥胶砂强度成型室、环境条件、人员操作水平和经验等满足检测要求，可信度好。 　　b.回收率控制图（P 图） 　　将已知量的标准加入样品中成为加标样品，其测定值以随机次序与样品相减