1.高风险品种风险管理计划推进行动(武志昂).-国家药品不良反应监测.pptVIP

高风险品种风险管理计划推进行动 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 武志昂 由药品管理当局批准的药品=安全？ “安全” ：对拟用的人群而言，该药的效益大于风险，并非保障一定不发生损害。 　　　 管理当局认为效益大于风险，药品可被批准上市 风险管理 风险管理目的是使风险最小化…… 最佳的风险管理是消除风险于未形成之前 预先评估风险的性质、危害的程度、发生的条件、发展的趋势，从而预置管理的机制制度 对已经发生的风险事件进行评估，确认性质、程度、条件、趋势，从而采取针对性的管控措施，防止蔓延和重复发生 不断地检讨已有的机制与制度，分析其存在的漏洞，及时予以弥补 药品风险管理 药品风险管理 药品风险管理 药品风险管理计划 药品风险管理计划 药品风险管理计划 药品风险管理计划 如何制定药品风险管理计划 推进行动的具体安排 推进行动的具体安排 推进行动的具体安排 特别说明TEBIESHUOMING 特别说明TEBIESHUOMING * * ADRCDR/SFDA 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家药品不良反应监测中心 提纲 ADRCDR/SFDA 药品风险的组成与起因 推进行动的具体安排 药品风险管理计划的制定 药品风险管理计划 药品风险管理的基本功能 国家药品评价中心///药品不良反应监测中心 ADRCDR/SF