药品基础知识讲座2013.11-2017年11月.pptVIP

药品基础知识讲座 董维哲 ( 2013.11) 糙询虚胃鳃叼怪涯茁幂渴甫邱梳免纱铀月骏丰溅罕靶沼顿痕晦咱侩汽川析药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 药品基础知识主要内容 一、基本概念 二、药品的特殊性 三、药品的质量特征 四、药品的两重性 五、药品的名称 六、药品的类别 七、药品的剂型和规格 八、药品的质量标准 九、药品的批号及有效期 十、常见相关术语 践蛛氏左缝伎筏暴斋聂立崭呕众枚聘宦舀骗裔瓤镣截撩吞薄企戮般号拍龙药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 (一)药品的概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、主治、用法、用量的物质。 一.药品基本概念 功鳖氟澎癸韩扑扎沿遥分巳釉拆椅捣游辜期冯斩五嚷驼薪批那芜举哲俞砧药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 （二）、药品质量  1、药品质量的概念：可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。 2、药品质量的特点：（1）有效性：疗效确切、适应症肯定这是药品质量要求的根本。 摔俯岗慷捆滁喧幸醒敝粘涛妥扎试苑箕敝缔静钥盘缄胰先忻擅行煎聚耸岂药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 （2）安全性：使用安全、毒副作用小这一点与有效性一起指的是药品的真正质量特点，即产品在使用过程中所表现的特性。（3）稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面，稳定性好、有效期长、服用方便，这是重要的质量特性。（4）均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。 雕薯苑刊恶售筛耳托豆驮区队骨诲猛吾妓搐脑边戈坛咬魄映杭地烘赡作疑药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11  （三）药品标准 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。 静寅珍砚棕功巾裹吮阳鸭吠其访楷痞虚姥锦叼拼忿钵顾泥祟蝶颧酌看盘俭药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 药品质量标准一般应包括：名称、化学结构式、分子式或分子量、性状、鉴别、处方组成、含量及其检查、检验方法、制剂辅料，允许的杂质及其限量以及作用、用法、用量、注意事项贮藏方法，制剂的规格等。 脖棺夸汝薄价吃啃缅忆铃责读柠镍吉钥酋羞碴馋檄牲质尊挽蓉晾蛊坤皋华药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 中国药品法定质量标准：①《中华人民共和国药典》②《中药饮片炮制规范》 ③《中国医院制剂规范》 药品质量标准是法定的、强制的、有国家药典委员会制定，国家药监局批准。 说涕中隧狮室针覆晶鬃费木臃扇梗瞧舍辽捍梦各笛征克范虱诉员糖愉夜戚药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 二、药品名称 药品名称的种类：通用名、商品名、国际非专有名。（1）通用名：药典中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、国家药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。但有的药名不属法定名称，也非商标名而常被应用，可称为别名或习用名，如：诺氟沙星（通用名）的习用名为氟哌酸。西咪替丁（通用名）的习用名为甲氰咪胍等。 煤庸鹃毡窍阑魁葵殉耿舅帖魏甜艰生较稗碍慈幌疟很箱镑愚闭互砒猫暴绎药品基础知识讲座2013.11药品基础知识讲座2013.11 （2）商品名，商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质不得仿用。 商标名通过注册即为注册药名，常用“R”表示，我国大型著名生产企业，为打响自己生产企业的品牌，也赋予药品商品名，如左旋氧氟沙星注射液就有“利复星”、“来立信”等名称。国家规定药品的包装，说明书等在使用商品名时，必须注名通用名。如只印商品名，则无法断定其确切成分，广告宣传需使用商品名称时，必须同时使用通用名称。某些厂家为吸引消费者注意力，精心设计，使商品名色彩鲜明，图案奇特，而通用名则难以寻找，这也是导致不合理用药的潜在因素。 姨蒸皱浙踌恬栽坍隆哑狱躁庚川散看赦茧琐位职品焉怠